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塞尔帕替尼(Selpercatinib)赛普替尼的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因变异的靶向治疗药物,广泛用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合阳性实体瘤。然而,不同人群在使用塞尔帕替尼时需要特别注意其安全性和有效性。本文将详细介绍特殊人群使用塞尔帕替尼的注意事项,以及日常生活中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

塞尔帕替尼对胎儿具有潜在的危害,因此建议所有有生育潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇在使用塞尔帕替尼前应充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊。哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼期间应避免母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿,从而对其健康造成不利影响。

儿科患者

12岁以下患者的塞尔帕替尼安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在这一年龄段使用时需谨慎。对于12岁及以上的青少年和儿童患者,医生会根据具体情况评估其是否适合使用塞尔帕替尼。在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应和副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

老年人

老年人使用塞尔帕替尼时通常无需调整剂量,但在医生的指导下进行治疗仍然非常重要。老年人可能因其他慢性疾病而正在服用多种药物,因此在使用塞尔帕替尼时应注意避免药物间的相互作用。医生会根据老年人的具体健康状况,调整治疗方案,以减少潜在的风险。

肾损害患者

轻度至重度肾功能损害的患者在使用塞尔帕替尼时一般无需调整剂量。然而,医生会定期监测患者的肾功能指标,以确保药物在体内的代谢和排泄正常。对于肾功能严重受损的患者,医生可能会建议减少剂量或采取其他治疗措施,以减少药物的毒副作用。

肝损害患者

对于轻至中度肝功能损害的患者,通常无需调整塞尔帕替尼的剂量。然而,重度肝功能损害的患者在使用塞尔帕替尼时应减少剂量,以避免药物在体内积累过多,导致严重的肝毒性。医生会定期监测患者的肝功能指标,并根据实际情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

塞尔帕替尼与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低其抗肿瘤活性,因此应避免同时使用这些药物。如果无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。此外,塞尔帕替尼与某些药物(如强效和中度CYP3A抑制剂)合用时,可能增加QT间期延长的风险,因此在这些情况下应更频繁地监测QT间期。

常见不良反应及其管理

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。其中,最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。医生会定期监测这些指标,并根据严重程度采取相应的措施,如停药、减少剂量或永久停药。

特殊注意事项

使用塞尔帕替尼时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理肝毒性和间质性肺病等严重不良反应。高血压患者在使用塞尔帕替尼前应优化血压,并定期监测血压变化。对于有明显QTc延长风险的患者,应在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和TSH。此外,严重或危及生命的出血事件发生时,应永久停用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼在不同人群中的使用需要特别注意其安全性和有效性。孕妇及哺乳期妇女、儿科患者、老年人、肾损害患者和肝损害患者在使用塞尔帕替尼时应遵循医生的指导,定期监测相关指标,并采取必要的预防措施。同时,患者在日常生活中也应注意避免药物相互作用,定期监测常见的不良反应,并遵循医生的建议进行管理,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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