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司美替尼(selumetinib)科赛优的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

司美替尼(selumetinib),又称为科赛优,是一种用于治疗特定类型癌症的小分子MEK抑制剂。该药物主要用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。然而,由于其特定的作用机制和潜在副作用,对于某些特殊人群的用药需要特别关注。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用司美替尼来评估药物相关风险的数据。然而,已有研究表明孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。建议在使用司美替尼前,需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。此外,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,也没有关于这些物质对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

在使用司美替尼之前,需要验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施,以减少药物对胎儿的潜在风险。

特殊人群在使用司美替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以监测药物的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

维生素E摄入

司美替尼本身含有维生素E,当与增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量。维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

贮存方法

司美替尼应存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品的质量。

司美替尼还应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。温度控制方面,司美替尼应在25°C(77°F)保存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其治疗效果。

通过合理的用药管理和注意药物的贮存条件,可以最大限度地发挥司美替尼的治疗效果,减少不良反应的发生,保障患者的安全和健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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