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司美替尼(科赛优)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

司美替尼(科赛优)是一种小分子MEK抑制剂,主要用于治疗低分级浆液性卵巢癌和神经纤维瘤病。然而,不同人群在使用司美替尼时需要特别注意其安全性和有效性。本文将详细介绍司美替尼在特殊人群中的用药指南,帮助患者更好地理解药物的使用方法和注意事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用司美替尼来评估药物相关风险的数据。因此,需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。这样可以最大限度地减少药物对胎儿的不良影响。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在司美替尼及其活性代谢物的数据,也没有关于司美替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。因此,母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。这有助于保护婴儿免受药物的潜在危害。

有生殖潜力的女性和男性

使用司美替尼之前,需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。同样,有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。这些措施可以有效地防止药物对未出生孩子的潜在风险。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度。因此,在使用这些药物时应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。这种监测有助于避免药物过量带来的风险。

心肌症

心肌症是指左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,应通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。对于因LVEF降低而中断司美替尼治疗的患者,每三至六周进行一次超声心动图或心脏MRI检查,直到LVEF恢复正常。

视毒性

使用司美替尼时,患者可能会出现严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始使用司美替尼之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。RVO患者应永久停用司美替尼。RPED患者中停用司美替尼,需要每三周随访一次光学相干断层扫描评估直到消退,并减少司美替尼的剂量。对于其他视毒性,可根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

通过了解和遵循上述特殊人群用药和用药注意事项,患者可以更安全地使用司美替尼(科赛优),从而获得更好的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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