莫博替尼（mobocertinib），又称为莫博赛替尼、Exkivity、TAK-788，是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细探讨莫博替尼在特殊人群中的用药情况，以及使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇应避免使用莫博替尼。研究表明，该药物具有潜在的胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿发育异常。因此，建议孕妇不要使用此药。对于有怀孕计划的女性，应在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的非激素类避孕措施，以防止意外怀孕。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。这是因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿，从而对婴儿造成潜在的不良影响。建议在治疗期间和治疗后的1个月内采用其他方式喂养婴儿，以保障婴儿的安全。

有生殖潜力的男性和女性

对于有生殖潜力的女性，建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性，建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施，以减少潜在的风险。

儿童患者

目前，莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议将莫博替尼用于儿童患者，除非经过严格的临床评估和医生的专业指导。

老年患者

老年患者使用莫博替尼时，通常不需要调整剂量。然而，老年患者的身体机能相对较弱，更容易出现不良反应。因此，建议在医生的指导下使用，并定期监测患者的健康状况，以便及时调整治疗方案。

肾损伤患者

轻度至中度肾损伤患者在使用莫博替尼时不需要调整剂量。然而，对于重度肾损伤患者，目前尚无明确的剂量调整建议。在这种情况下，应谨慎使用，并在医生的密切监测下进行治疗。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者在使用莫博替尼时不需要调整剂量。然而，对于重度肝损伤患者，目前尚无明确的剂量调整建议。建议在医生的指导下使用，并定期监测肝功能，以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

避免与延长QTc间期的药物合用

莫博替尼可能导致QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速的风险。因此，应避免与已知延长QTc间期的药物合用，如比索洛尔、伊布利特等。如果不可避免地需要同时使用这些药物，应增加心电图监测的频率，以及时发现并处理QTc间期延长的情况。

监测和管理腹泻

腹泻是莫博替尼的常见不良反应之一，严重时可能会影响患者的生活质量。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时，及时使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。同时，应监测电解质水平，必要时进行调整。如果腹泻症状严重，应及时联系医生，根据医生的建议暂停、减少剂量或永久停药。

注意药物存储条件

为了保证药物的有效性和安全性，莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期监测心功能

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。因此，建议在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质，特别是对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。根据监测结果，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

监测肺部状况

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。因此，应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则永久停用莫博替尼。

以上内容涵盖了莫博替尼在特殊人群中的用药情况以及使用过程中的注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和管理这一重要药物，确保其在治疗过程中的安全性和有效性。