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奥希替尼(泰瑞沙)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

奥希替尼(泰瑞沙)是一种重要的肺癌治疗药物,属于第三代表皮生长因子受体抑制剂。本文将详细介绍该药物的主要功效、作用机制、用法用量以及用药注意事项。

奥希替尼(泰瑞沙)的主要功效与作用

药物简介

奥希替尼(泰瑞沙),英文名称为 Osimertinib,别称包括 AZD9291、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯等。该药物由英国阿斯利康公司研发,已在中国上市并进入医保。市面上有多款仿制药,价格从 54美元到 576美元不等,具体如下:

  • 英国阿斯利康:规格为 80mg*30片,每盒价格约为 576美元。
  • 老挝卢修斯制药:规格为 80mg*30片,价格约 54美元一盒。
  • 孟加拉碧康制药:规格为 80mg*30片,价格约为 220美元一盒。
  • 孟加拉伊思达制药:规格为 80mg*30片,价格约为 110美元一盒。
  • 孟加珠峰制药:规格为 80mg*30片,价格约为 69美元一盒。

作用机制

奥希替尼是一种高效的选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌。通过抑制 EGF 受体信号通路,奥希替尼能够有效地控制肿瘤的生长和扩散。EGF 受体广泛存在于人体各组织中,受其自身基因的调控。奥希替尼通过特异性结合 EGF 受体,阻止其激活,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为 80mg,每日一次,可搭配或不搭配食物服用。如果患者错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,应按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在 60ml 的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在 15ml 非碳酸溶液中,然后再用 15ml 水将所有残留物转移到注射器中,按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约 30ml)。

用药注意事项

不良反应

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。这些不良反应多数为轻至中度,但如出现严重不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

奥希替尼对孕妇和哺乳期女性存在潜在风险,孕妇在使用前应确认未怀孕,哺乳期女性在治疗期间和最后一次服药后 2 周内不应母乳喂养。有生殖潜力的男性和女性在接受治疗期间和最后一次给药后 6 周内应采取有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者(65 岁及以上)的不良反应发生率较高,需在医生指导下使用。

药物相互作用

与奥希替尼联合使用某些药物(如乳腺癌耐药蛋白 BCRP 或 P-糖蛋白 P-gp 底物)可能会增加底物的暴露量,从而增加暴露相关毒性的风险。患者在使用奥希替尼时应避免与这些药物同时使用,如有必要,应在医生指导下进行剂量调整。

贮存方法

奥希替尼应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在 25°C 下,允许在 15-30°C 的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查包装的完整性。

通过了解奥希替尼的主要功效、作用机制、用法用量以及用药注意事项,患者可以在医生的指导下安全、有效地使用这一重要药物,提高治疗效果,降低不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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