吉非替尼（Gefitinib），商品名伊瑞可，是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍吉非替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉非替尼（Gefitinib）伊瑞可说明书

1. 药物基本信息

吉非替尼（Gefitinib）是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。其主要成分是吉非替尼，化学名为 N－（3－氯苯基）－7甲氧基－6－（3－吗啉丙氧基）喹唑啉－4－胺，分子式为 C22H24CLFN4O3。

吉非替尼的推荐剂量为 250mg（1片），每日一次，口服，可在空腹或与食物同服。当不能整个片剂给药时，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），无需压碎，搅拌至完全分散（约需 15分钟），即刻饮下药液；以半杯水冲洗杯子，饮下洗液；也可通过鼻胃管给予该药液。

2. 不良反应

吉非替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和疮，发生率超过 20%，通常在服药后一个月内出现，多数为可逆性。约 8% 的患者出现严重的不良反应，仅 1% 的患者因不良反应停止治疗。

非常常见的不良反应（发生率 > 10%）主要包括：

• 消化系统：腹泻，主要为轻度，少有中度，个别报道严重腹泻伴脱水者；恶心，主要为轻度。
• 皮肤反应：主要为轻或中度多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。

在使用吉非替尼过程中，应密切监测患者的肝功能和肺部状况，尤其是肝功能检查异常的情况。如果患者出现肝转氨酶升高加重，应考虑停药。

用药注意事项及日常管理

1. 特殊人群用药

妊娠期妇女：吉非替尼可通过胎盘，可能导致胎儿损伤，因此，妊娠期妇女禁用。如果您已经怀孕或计划怀孕，请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

哺乳期妇女：目前尚未明确吉非替尼是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡吉非替尼对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

儿童：18岁以下儿童使用吉非替尼的有效性和安全性尚不明确，因此，儿童禁用。

老年人：一般不必调整剂量，但用药前请咨询医生。

肝、肾损伤者：重度肾功能不全患者、肝功能不全患者慎用。用药前请咨询医生。

2. 药物相互作用

抑制 CYP3A4 的药物：如酮康唑、伊曲康唑，可降低吉非替尼的代谢，增高吉非替尼的血药浓度。

诱导 CYP3A4 的药物：如苯妥英、利福平，会增强吉非替尼的代谢，降低吉非替尼的血药浓度。

升高胃液 pH 值的药物：如雷尼替丁等组胺 H2-受体拮抗药，可能会降低吉非替尼的血药浓度。

合用华法林：会增加出血的风险，应监测国际标准化比值（INR）/凝血酶原时间（PT）的比值。

3. 日常管理

储存方法：吉非替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在 30°C 以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉非替尼片，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉非替尼片的稳定性产生负面影响。

日常监测：患者在使用吉非替尼片时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现发热、气促和咳嗽，并有加重趋势，应及时停药、查找原因。如证实患者已患间质性肺炎，不应再使用吉非替尼。

日常生活：在吉非替尼治疗期间，患者可能会出现虚弱的症状，应避免驾驶或操纵机器。此外，患者应注意减少皮肤压迫和摩擦，尤其防止对手掌和足底的压迫，以预防皮肤不良反应。

吉非替尼（Gefitinib）伊瑞可是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种因素，以确保安全和疗效。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助您更好地管理和使用这一重要药物。