
非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,同年12月7日在欧盟获批上市。目前,非唑奈坦尚未在中国上市,但市场上已有仿制药可供购买。
患者可以通过正规的医疗服务机构购买非唑奈坦。这些机构通常具有合法的药品进口和销售资质,能够保证药品的质量和安全性。建议患者在购买前先咨询医生,了解自己的病情是否适合使用非唑奈坦,并在医生的指导下购买和使用。
由于非唑奈坦尚未在中国上市,一些海外购药平台成为患者获取该药物的重要渠道。这些平台通常提供从国外药店直接邮寄的服务,价格透明,且有一定的质量保障。例如,老挝卢修斯版的仿制药规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者在选择海外购药平台时,应仔细查看平台的资质和用户评价,避免购买到假药或劣药。
无论通过哪种渠道购买非唑奈坦,都应注意以下几点:
在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基础肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR15-小于30ml/min/1.73m2)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m2)患者。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m2)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m2)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。定期监测肾功能,以便及时调整治疗方案。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦的安全性数据不足,应在医生的指导下谨慎使用。老年女性使用非唑奈坦的临床试验数据有限,65岁以上的妇女应特别注意药物的副作用和不良反应。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,具体用药前应咨询医生。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。有效期为24个月。患者在使用过程中应注意药品的存储条件,避免高温和潮湿环境,确保药品的有效性和安全性。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用非唑奈坦期间,应密切观察身体状况,如有不适应及时就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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