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非布司他(febuxostat)feburic的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

非布司他(Febuxostat),商品名为福避痛,是一种有效的黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要应用于治疗高尿酸血症和痛风。该药物由日本帝人公司研发,于2011年获得美国FDA批准,并于2013年在中国上市。本文将详细介绍非布司他的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药以及日常注意事项。

非布司他基本信息

药品名称

通用名称:非布司他
英文名称:Febuxostat
商品名:福避痛、Uloric、Zurig

适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)的活性,显著降低血液中的尿酸水平,从而减少痛风发作的风险。

主要成分

非布司他的主要成分是非布司他本身,这是一种高效的黄嘌呤氧化酶抑制剂。

剂型与性状

非布司他片为白色或类白色片,每片含有40mg或80mg的非布司他。

用药注意事项

用法用量

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐起始剂量为40mg,每日一次。根据患者的尿酸水平和临床反应,医生可能会调整剂量至80mg,每日一次。

药物相互作用

1. **黄嘌呤氧化酶底物类药物**:非布司他可以改变茶碱(一种黄嘌呤氧化酶底物)的代谢,因此与茶碱联用时应谨慎。非布司他还可能增加硫唑嘌呤和巯嘌呤的血浆浓度,导致中毒,因此禁用于正在接受这些药物治疗的患者。
2. **细胞毒类化疗药物**:目前尚未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究,因此在化疗期间使用非布司他的安全性未知。
3. **其他药物**:基于健康受试者的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用,因此可以安全联用。

特殊人群用药

1. **老年人**:老年患者无需调整剂量,但在有效性和安全性方面无显著性差异,建议在医生指导下使用。
2. **孕妇及哺乳期妇女**:孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗益处大于风险的情况下方可给药。哺乳期妇女使用非布司他时应停止哺乳。
3. **儿童**:尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。

日常注意事项

1. **存储条件**:
- **温度控制**:非布司他应储存在不超过25℃的地方,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
- **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放非布司他,避免药物受潮,湿度变化可能对药物稳定性产生负面影响。
- **避光保存**:非布司他应远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
- **包装完整性**:非布司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

非布司他的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

副作用与不良反应

1. **肝胆异常**:肝功能衰竭(有些是致命的)、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病。
2. **免疫系统**:过敏反应。
3. **肌肉骨骼和结缔组织**:横纹肌溶解症。
4. **精神异常**:包括攻击性倾向的精神病行为。
5. **泌尿系统**:肾小管间质性肾炎。
6. **皮肤和皮下组织**:全身性皮疹,Stevens-Johnson综合征,皮肤过敏反应。

患者在使用非布司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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