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瑞博西尼(Ribociclib)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

瑞博西尼(Ribociclib),商品名为Kisqali,是一种针对激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的靶向治疗药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止癌细胞的分裂和增殖,从而延缓疾病进展。然而,不同人群在使用瑞博西尼时需特别注意其适应性和安全性。以下是关于特殊人群使用瑞博西尼的详细指南。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

瑞博西尼对胎儿可能存在潜在风险。动物研究表明,该药物具有生殖毒性,可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇应避免使用瑞博西尼。如果患者在使用瑞博西尼期间怀孕,应立即告知医生,并讨论是否继续治疗。为了防止意外怀孕,建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女,瑞博西尼可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。因此,建议哺乳期妇女在使用瑞博西尼期间及停药后至少3周内停止母乳喂养。医生会根据患者的具体情况,提供个性化的建议和支持。

有生育潜力的女性和男性

对于有生育潜力的女性,建议在开始瑞博西尼治疗前进行妊娠检测,以确认未怀孕。在治疗期间和停药后至少3周内,建议使用高效的避孕方法,如双重屏障避孕。这有助于防止药物对胎儿造成潜在的伤害。

男性患者在使用瑞博西尼时也应采取避孕措施。虽然目前尚无明确的临床数据表明瑞博西尼会影响男性的生育能力,但动物实验显示,该药物可能对男性生殖器官产生不利影响。因此,建议男性患者在治疗期间及停药后至少14周内使用避孕措施。如有必要,男性患者可以在开始治疗前咨询医生,考虑保存精液。

儿童患者

瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。目前,该药物仅被批准用于成人患者。对于18岁以下的儿童和青少年,医生会根据具体情况权衡利弊,决定是否使用瑞博西尼。如果确实需要使用,医生会密切监测患者的反应和副作用,确保治疗的安全性。

老年患者

在老年患者中,瑞博西尼的安全性和有效性与年轻患者相似,没有明显的差异。然而,老年人通常伴有多种慢性疾病,可能正在使用其他药物,因此在使用瑞博西尼时需特别谨慎。医生会根据患者的整体健康状况,调整剂量或监测频率,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

QT间期延长

瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理活动的异常,可能引起心律失常。在Ⅲ期临床研究中,约9.3%的患者出现了至少一次QT间期延长事件。医生会在治疗过程中定期监测患者的心电图,以及时发现并处理这一问题。如果患者出现心悸、晕厥等症状,应立即就医。

为了减少QT间期延长的风险,医生可能会调整瑞博西尼的剂量或暂停治疗。患者应遵循医嘱,按时复查心电图,并报告任何不适症状。

肝功能异常

瑞博西尼可能对肝脏功能产生影响,导致转氨酶升高。在使用瑞博西尼期间,医生会定期监测患者的肝功能指标,以评估药物的安全性。如果肝功能指标显著异常,医生可能会调整治疗方案,甚至暂停用药,直到肝功能恢复正常。

患者应定期进行肝功能检查,并及时向医生报告任何不适症状,如黄疸、乏力等。遵循医嘱,合理安排复查时间,有助于确保治疗的安全性和有效性。

血液学毒性

瑞博西尼可能引起血液学毒性,包括白细胞减少、中性粒细胞减少等。这些副作用可能导致感染风险增加。医生会在治疗过程中定期监测患者的血常规,以及时发现并处理这些问题。

患者应定期进行血常规检查,并报告任何感染迹象,如发热、喉咙痛等。医生会根据检查结果,调整治疗方案,必要时给予支持治疗,以保障患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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