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阿扎胞苷(Azacitidine)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-13

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种用于治疗多种血液疾病的药物,如骨髓增生异常综合征(MDS)。然而,对于特殊人群来说,阿扎胞苷的使用需要特别谨慎。本文将详细介绍阿扎胞苷在孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人、肾功能不全者以及肝功能不全者的使用情况,并提供一些用药和日常注意事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

阿扎胞苷在孕妇中的使用存在潜在风险。根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷可能对胎儿造成伤害。单次腹腔注射给孕鼠的剂量低于口服阿扎胞苷的推荐日剂量(mg/m²),即可导致胎儿死亡和畸形。因此,孕妇应避免使用阿扎胞苷。目前没有关于孕妇使用阿扎胞苷评估药物相关风险的数据。

对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。鉴于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

儿童

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童中使用阿扎胞苷。如果确实需要使用,必须在医生的严格指导下进行,并密切监测其疗效和不良反应。

老年人

在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用阿扎胞苷。然而,老年人的身体状况较为复杂,可能存在多种慢性疾病,因此在使用过程中需要密切关注患者的健康状况,及时调整治疗方案。

肾功能不全者

对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89 mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷的剂量。然而,对于肾功能严重受损的患者,医生应根据具体情况谨慎决定是否使用阿扎胞苷,并密切监测患者的肾功能变化。

肝功能不全者

对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷的剂量。对于中度肝功能损害的患者,尚未确定阿扎胞苷的推荐剂量。因此,医生应根据患者的肝功能状况,权衡利弊后决定是否使用阿扎胞苷,并定期监测肝功能指标。

用药和日常注意事项

用药注意事项

阿扎胞苷的推荐起始剂量为每日75毫克/平方米体表面积,口服或静脉注射,持续治疗7天。治疗周期通常为28天,患者需要每天服用或注射7天的阿扎胞苷。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 Gi/L,则不使用阿扎胞苷。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5 Gi/L或更高。如果错过了一剂阿扎胞苷,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

日常注意事项

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

定期监测

在使用阿扎胞苷的过程中,患者应定期监测全血细胞计数,特别是在前2个周期中每隔一周监测一次,之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而减少剂量,应在2个周期中每隔一周增加一次监测。此外,患者还应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

阿扎胞苷最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。如果出现这些不良反应,应及时就医,医生会根据具体情况调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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