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卡马替尼(Tabrecta)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

卡马替尼(Tabrecta)是一种用于治疗具有 MET 基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍卡马替尼在特殊人群中的使用情况,包括孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的女性和男性、儿童患者和老年患者,以及肾功能损害患者。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用卡马替尼的临床数据。然而,动物研究结果显示,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇避免使用卡马替尼,并告知她们卡马替尼对胎儿的潜在风险。如果孕妇在不知情的情况下服用了卡马替尼,应立即告知医护人员。

哺乳期女性

目前没有关于卡马替尼或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

动物数据研究表明,在400mg、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形。因此,在开始使用卡马替尼治疗之前,需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。

儿童患者

尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此,儿童患者应在医生指导下使用卡马替尼,医生会根据具体情况进行评估和指导。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。老年患者在使用卡马替尼时,应在医生指导下进行,医生会根据患者的具体情况进行调整。

肾功能损害患者

尚未对有严重肾功能损害(CLcr 15-29 mL/min)的患者进行卡马替尼研究。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。医生会根据患者的具体情况决定是否需要调整剂量。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。在用药期间,医生会监测患者是否出现间质性肺病/肺炎(ILD)或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果疑似出现间质性肺病/肺炎(ILD),应立即停用卡马替尼。如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎(ILD)的潜在原因,则应永久停药。

肝中毒

接受卡马替尼治疗的患者可能出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括 ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,医生会决定是否停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度,医生会决定是否暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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