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吉瑞替尼(gilteritinib)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-13

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。在临床应用中,了解其在特殊人群中的用药情况至关重要。本文将详细探讨吉瑞替尼在孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人以及肝肾功能损害患者中的使用指南。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

吉瑞替尼在孕妇及哺乳期妇女中的使用需格外谨慎。根据现有研究,吉瑞替尼对胎儿有潜在的伤害风险。因此,建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施,以减少意外怀孕的风险。

孕妇使用

目前尚无足够的临床数据证明吉瑞替尼在孕妇中的安全性。大鼠生殖研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。基于这些数据,不建议妊娠期妇女和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

哺乳期使用

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。为了减少对母乳喂养婴儿的风险,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

儿童、老年人及肝肾功能损害患者用药

吉瑞替尼在儿童、老年人以及肝肾功能损害患者中的使用也需特别注意。以下是针对这些特殊人群的具体用药指南。

儿童患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。临床试验中尚未对此类人群进行充分的研究,使用吉瑞替尼可能带来未知的风险。

老年人患者

对于≥65岁的老年患者,吉瑞替尼的使用通常无需调整剂量。临床研究表明,老年患者与年轻患者在使用吉瑞替尼时的反应相似。然而,老年人可能因其他健康问题而需要更密切的监测。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整吉瑞替尼的剂量。然而,尚未在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中进行安全性和有效性评价,因此不建议在此类患者中使用吉瑞替尼。

肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾功能损害患者使用吉瑞替尼时通常无需调整剂量。然而,尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在使用吉瑞替尼时应谨慎。

用药注意事项

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需特别注意。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)可能会降低吉瑞替尼的代谢,增加其血药浓度。相反,CYP3A4诱导剂(如苯妥英、利福平)则会加速吉瑞替尼的代谢,降低其血药浓度。同时,可升高胃液pH值的药物(如雷尼替丁等组胺H2受体拮抗药)可能会降低吉瑞替尼的血药浓度。患者在使用吉瑞替尼时应避免与这些药物同时使用,必要时应在医生指导下调整用药方案。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意吉瑞替尼的存储和使用方法,以保证药物的有效性和安全性。

存储条件

吉瑞替尼应存放在30°C以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。同时,药物应远离阳光直射,选择避光、干燥、通风良好的地方存放,以防止药物受潮。

饮食注意事项

食物不会显著影响吉瑞替尼的吸收,因此患者可以在餐前或餐后任何时间服用。然而,为了确保药物的最佳吸收,建议患者在服药时保持规律的饮食习惯。

不良反应监测

吉瑞替尼可能会引起一些不良反应,包括QT间期延长、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和心电图,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。特别是在治疗初期,患者应更加密切地关注身体状况,及时报告任何不适症状。

通过上述指南,患者可以更好地了解吉瑞替尼在特殊人群中的使用情况,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,助力治疗过程的顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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