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贝达喹啉(斯耐瑞)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

贝达喹啉(商品名:斯耐瑞)是一种用于治疗耐多药结核病的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

贝达喹啉的作用与功效

1. 作用机制

贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类药物,主要通过抑制结核分枝杆菌 ATP合成酶发挥作用。ATP合成酶是结核分枝杆菌能量代谢的关键酶,贝达喹啉通过阻断这一过程,导致细菌能量耗竭,从而发挥抗菌作用。

2. 功效

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是当常规抗结核药物无效或不能使用时。研究表明,贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴时间,提高治疗成功率。该药物的获批是基于早期的临床试验数据,后续的确证性试验将进一步验证其临床获益。

3. 适用人群

贝达喹啉适用于5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者,以及成人患者。但对于孕妇和哺乳期女性,使用贝达喹啉需谨慎,特别是在权衡母体和胎儿的风险与收益后。此外,轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在必要时进行血液透析或腹膜透析。

用药注意事项

1. 用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克口服,每日一次,连续用药2周;随后200毫克,每周三次,连续用药22周(治疗总持续时间为24周)。在治疗的前两周内,如果漏服一次药物,患者应继续按正常给药方案进行。从第三周开始,如果漏服200毫克剂量,患者应尽快补服漏服的剂量,然后继续每周三次的用药方案。

2. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)或抑制剂(如酮康唑)合用时,需要注意药物相互作用。CYP3A4诱导剂可能降低贝达喹啉的全身暴露量,从而降低疗效;而CYP3A4抑制剂可能增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,建议在使用贝达喹啉期间避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用,除非治疗获益大于风险。

3. 副作用及监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中,最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛;5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应为肝酶升高。在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能的严重不良反应。

4. 存储条件

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。药品应在30°C以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。

5. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,使用贝达喹啉需谨慎。孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。老年人使用贝达喹啉的安全性和有效性尚不明确,因此在使用时应谨慎,并进行适当的临床监测。

通过上述详细说明,希望患者能更好地了解贝达喹啉的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下合理使用该药物,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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