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康奈非尼(恩考芬尼)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

康奈非尼(恩考芬尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍康奈非尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

康奈非尼是由法国 Pierre Fabre 开发的,于2018年获得美国FDA批准。它主要针对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的以下病症:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

主要成分

康奈非尼的主要成分是Encorafenib,这是一种小分子BRAF抑制剂。其剂型为胶囊剂,75mg的硬明胶胶囊,外观为米色胶囊盖上印有“A”字样,白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

用法用量与副作用

正确使用康奈非尼对于治疗效果至关重要。以下是详细的用法用量和可能出现的副作用。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊)每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂,不要在12小时内补服,而是继续按照常规时间服用下一剂。

副作用

康奈非尼常见的副作用包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛

当康奈非尼与西妥昔单抗联合使用时,还可能出现以下副作用:

  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

用药注意事项

为了保证康奈非尼的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项。

特殊人群用药

特殊人群在使用康奈非尼时需特别谨慎:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎用药。
  • 哺乳期女性:康奈非尼可能通过母乳影响婴儿,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但仍建议在医生指导下使用。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

康奈非尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性:

  • 强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与这些药物合用会增加血药浓度,增加不良反应风险。避免同时使用,如不可避免,需减少康奈非尼剂量。
  • 强或中度CYP3A4诱导剂:康奈非尼与这些药物合用会降低血药浓度,可能降低疗效。避免同时使用。
  • 延长QT间期的药物:康奈非尼与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用会增加心脏风险,避免同时使用。

存储与保管

正确的存储方法有助于保持康奈非尼的有效性和稳定性:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免极端高温或低温。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

总结

康奈非尼(恩考芬尼)是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的癌症患者。正确使用康奈非尼,注意其副作用和用药注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,助力疾病的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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