凡德他尼(Caprelsa)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-10
凡德他尼(Caprelsa)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制多种激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍凡德他尼的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项。
凡德他尼的作用功效与用法用量
作用功效
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。通过抑制这些受体的活性,凡德他尼能够阻止肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞增殖和迁移,从而达到治疗目的。2011年,凡德他尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。
用法用量
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药前12小时内服用。若漏服药物,应在12小时内补服,否则跳过本次剂量,继续按常规时间服用下一剂。凡德他尼片剂不应压碎,可以直接吞服或溶于2盎司水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司水混合后吞下。若患者需要通过鼻胃管或胃造口管给药,也应按照上述方法进行。
剂量调整
在出现严重毒性和QT间期延长的情况下,医生可能需要调整凡德他尼的剂量。具体调整方案如下:
- 若校正的QT间期(QTcF)大于500ms,应暂停用药,待QTcF恢复至小于450ms时,以200mg的剂量恢复。
- 若出现CTCAE 3级或以上毒性,应暂停用药,待毒性消退或改善至1级时,以200mg的剂量恢复。
- 若毒性反复出现,必要时可进一步减少剂量至100mg。
用药注意事项与日常注意事项
药物相互作用
凡德他尼可能与多种药物发生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎,并密切监测患者的毒性反应。同时,凡德他尼不应与可能延长QT间期的药物合用,以免加重心脏负担。此外,强CYP3A4诱导剂如利福平和圣约翰草会降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。
特殊人群用药
凡德他尼在特定人群中需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养。
- 肾功能损害患者:凡德他尼在中度肾功能损害患者中的起始剂量应降至200mg,严重肾功能损害患者不推荐使用。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者可以使用凡德他尼,但中度和重度肝功能损害患者不推荐使用,因为其安全性和有效性尚未确定。
日常注意事项
患者在使用凡德他尼期间应注意以下事项:
- 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的严重不良反应。
- 生活方式:保持健康的生活方式,避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。
- 药物储存:凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。有效期为24个月。
凡德他尼作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗甲状腺髓样癌方面表现出显著疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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