普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。普拉替尼通过特异性地抑制RET受体酪氨酸激酶，阻止肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍普拉替尼的作用机制、适应症、用法用量、贮存方法及潜在的不良反应。

普拉替尼的作用机制与适应症

作用机制

普拉替尼是一种高选择性的RET抑制剂，能够有效阻断RET蛋白的激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。RET基因突变在多种癌症中较为常见，特别是在非小细胞肺癌和甲状腺癌中。普拉替尼通过抑制这些突变，为患者提供了新的治疗选择。

适应症

普拉替尼主要适用于以下情况：

• 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

2020年9月，普拉替尼获得了美国FDA的批准，随后在2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。这使得更多患者能够负担得起这种创新药物。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

普拉替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A诱导剂的联合使用可能降低普拉替尼的疗效。因此，患者应避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果不可避免，应咨询医生是否需要调整普拉替尼的剂量。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，防止受潮和光照。具体贮存条件如下：

• 温度控制：避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

潜在的不良反应

普拉替尼的常见副作用包括高血压、肝酶升高、便秘、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、贫血、甲状腺功能异常和口腔溃疡。患者在使用普拉替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理任何严重的不良反应。

总之，普拉替尼作为一种高效、选择性强的RET抑制剂，为携带RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意药物的贮存条件和潜在的不良反应，以确保最佳的治疗效果。