布地奈德缓释胶囊（Entocir, budesonide）是一种常用于治疗炎症性肠病（如克罗恩病）和其他自身免疫性疾病的药物。本文将详细介绍该药物的用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

布地奈德缓释胶囊（Entocir, budesonide）的用药指南

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊是一种长效的糖皮质激素类药物，主要通过局部作用于肠道，减少炎症和免疫反应。其通用名为布地奈德，英文名称为 budesonide，常见商品名为 Entocir。该药物目前尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买。

生产厂家和规格

布地奈德缓释胶囊由多个厂家生产，主要规格为 3mg 每粒。以下是几种常见的生产厂家和价格：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：3mg*50粒一盒，最新价格约为 124美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：3mg*100粒一盒，最新价格约为 268美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：3mg*100粒一盒，最新价格约为 190美元。

性状和用法用量

布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒含布地奈德 3mg。具体的用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗： 成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解： 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在用药过程中应密切观察身体状况，如有不适及时就医。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女： 根据已发表的数据，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童： 布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
• 老年人： 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。此外，应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。

肝损伤患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

结论

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗炎症性肠病的药物，但在使用过程中需注意药物的不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等。患者应严格按照医嘱使用，并定期监测身体状况，以确保药物的安全有效使用。