艾瑞芬净（Ibrexafungerp），又名BREXAFEMME，是一种用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）并降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）发病率的新型抗真菌药物。该药物由美国Scynexis公司研发，于2021年6月获得美国FDA批准上市。艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp，作用机制是通过抑制1,3-beta-glucan synthase，从而破坏真菌细胞壁，达到抗菌效果。以下是关于艾瑞芬净的详细用药指南。

艾瑞芬净的用药指南

适应症

艾瑞芬净主要适用于以下两种情况：
1. 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）：艾瑞芬净在成人和月经后儿科女性中的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
2. 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率：艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

用法用量

1. VVC的治疗：
- 成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
- 艾瑞芬净可随餐服用，也可不随餐服用。
2. 降低RVVC的发病率：
- 预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。
- 对于有生育潜力的女性，在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内，建议使用有效的避孕措施。

不良反应

1. VVC的治疗：
- 报告的最常见不良反应（发生率≥2%）为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
2. 降低RVVC的发病率：
- 报告的最常见不良反应（发生率≥2%）为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇：
- 妊娠期间禁止使用艾瑞芬净，因为它可能会对胎儿造成伤害。
2. 哺乳期妇女：
- 没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据，给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
3. 有生育潜力的女性：
- 在开始使用艾瑞芬净治疗之前，确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施。
4. 儿童患者：
- 艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
5. 老年患者：
- 与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
6. 肝功能障碍患者：
- 对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

1. CYP3A4的底物：
- 艾瑞芬净是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，并影响艾瑞芬净的安全性和有效性。
2. CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂：
- 艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。然而，鉴于VVC的治疗持续时间较短，艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。

贮存方法

1. 温度控制：
- 艾瑞芬净应在20°C至25°C的温度下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿：
- 选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. 避光保存：
- 艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

1. 原装容器保存：
- 艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
2. 定期检查：
- 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。