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吉瑞替尼(gilteritinib)适加坦的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

吉瑞替尼(gilteritinib),又称为适加坦,是一种高效的FLT3受体抑制剂,被广泛用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量以及使用过程中的注意事项,以帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

吉瑞替尼的用法用量

在使用吉瑞替尼之前,患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。只有经过医院或实验室的FLT3基因突变检测结果为携带FLT3突变的患者才能接受吉瑞替尼治疗。

患者选择

为了确保治疗的有效性和安全性,患者在使用吉瑞替尼之前必须满足以下条件:

  • 复发性或难治性AML患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓具有FLT3突变。
  • 患者应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对FLT3突变状态进行再次检测,以确认携带FLT3突变。

用法用量

吉瑞替尼的使用方法如下:

  • 吉瑞替尼口服使用,伴餐或不伴餐均可。
  • 应整片用水送服,不得掰开或碾碎。
  • 每天应在大约同一时间服用吉瑞替尼。
  • 如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。
  • 如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。
  • 两次服药间隔时间不得短于12小时。
  • 患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用吉瑞替尼。

通过以上详细说明,患者可以更好地理解和遵循吉瑞替尼的用法用量,确保治疗效果的最大化。

用药注意事项

在使用吉瑞替尼的过程中,患者需要特别注意以下几个方面,以保证用药的安全性和有效性。

特殊人群用药

吉瑞替尼在不同特殊人群中的使用需谨慎:

  • 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
  • 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
  • 儿童患者:尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。
  • 老年患者:≥65岁的患者无需调整剂量。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物的相互作用需要特别关注:

  • 吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。除非确认患者获益大于风险,否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

日常生活注意事项

在使用吉瑞替尼的过程中,患者还需要注意以下生活方面的事项:

  • 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,保持充足的休息。
  • 避孕措施:建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在吉瑞替尼治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
  • 妊娠与哺乳:妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

通过上述注意事项的提醒,患者可以更好地管理自己的日常生活,减少不必要的风险,确保吉瑞替尼治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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