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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

恩杂鲁胺(enzalutamide),又称恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。不得切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

高风险BCR患者的用法

具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。对于接受恩杂鲁胺联合或不联合GnRH类似物的患者,如果治疗36周后PSA检测不到(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

用药注意事项

药物相互作用

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为可能会导致胎儿伤害和流产。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

常见不良反应

患者中最常见的不良反应(≥10%)发生频率更高(与安慰剂相比≥2%)是肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。监测患者是否有这些不良反应,并根据需要调整治疗方案。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地理解和使用恩杂鲁胺,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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