塞利尼索(Selinexor),商品名为希维奥(Xpovio),是一种新型的口服抗癌药物,属于选择性核输出抑制剂。它通过阻滞核输出蛋白1(XPO1),可逆性地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节蛋白和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下,用于治疗难以治愈或反复发作的多发性骨髓瘤,以及复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤。
用药指南
在使用塞利尼索之前,患者需要了解其具体的用药方法和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是详细的用药指南。
适应症
塞利尼索主要用于治疗以下疾病:
- 多发性骨髓瘤:适用于已接受至少四种先前疗法且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
- 弥漫大B细胞淋巴瘤:适用于已接受至少两种先前疗法且不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。
用法与用量
塞利尼索的具体用法和用量应严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐剂量如下:
- 多发性骨髓瘤:初始剂量为每次80毫克,每周两次,空腹或餐后服用均可。
- 弥漫大B细胞淋巴瘤:初始剂量为每次60毫克,每周两次,空腹或餐后服用均可。
治疗过程中,医生会根据患者的耐受性和不良反应情况调整剂量。如果出现严重的不良反应,可能需要暂停或减少剂量,甚至停止治疗。
给药方式
塞利尼索为口服片剂,患者应按照以下步骤服用:
- 在服用前,仔细阅读药品说明书,确保了解所有用药信息。
- 将药片整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。
- 可以空腹或餐后服用,但应保持一致性。
- 服药后,喝一杯水以帮助吞咽。
如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间表继续服药。不要为了弥补漏服而双倍剂量服用。
用药注意事项
在使用塞利尼索的过程中,患者需要注意以下事项,以确保药物的有效性和安全性。
血小板减少症
塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。因此,患者在治疗期间应注意以下几点:
- 定期监测血小板计数,特别是在治疗的前两个月。
- 如出现出血迹象,如牙龈出血、鼻衄或皮肤瘀斑,应及时告知医生。
- 根据医生的建议,必要时进行血小板输注或其他治疗。
如果血小板减少严重,可能需要暂停或减少剂量,直至血小板计数恢复到安全水平。
中性粒细胞减少症
塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。患者应注意以下事项:
- 定期监测中性粒细胞计数,特别是在治疗的前两个月。
- 注意个人卫生,避免接触感染源。
- 如出现发热、咳嗽、喉咙痛等感染症状,应及时就医。
如果中性粒细胞减少严重,可能需要暂停或减少剂量,并考虑使用抗菌剂和生长因子(如G-CSF)进行支持治疗。
胃肠道毒性
塞利尼索可能引起胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和食欲减退。患者应注意以下事项:
- 如出现腹泻,应通过调整剂量和/或使用止泻剂进行控制。
- 定期监测体重,特别是治疗的前两个月。
- 保持充足的水分摄入,预防脱水。
- 通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
如果胃肠道毒性严重,可能需要暂停或减少剂量,直至症状缓解。
低钠血症
塞利尼索可能导致低钠血症,患者应注意以下事项:
- 定期监测钠水平,特别是在治疗的前两个月。
- 如出现头痛、乏力、恶心等症状,可能是低钠血症的表现,应及时就医。
- 根据医生的建议,调整饮食和补充钠盐。
如果低钠血症严重,可能需要暂停或减少剂量,直至钠水平恢复正常。
特殊人群用药
对于孕妇、哺乳期妇女和有生育能力的患者,使用塞利尼索时需特别注意:
- 孕妇和未采取避孕措施的育龄女性不应使用塞利尼索,因为该药物可能对胎儿造成伤害。
- 有生育能力的女性和男性患者在治疗期间及末次服药后至少1周内,应使用有效的避孕措施或避免性生活。
- 治疗前,育龄女性应进行妊娠检测,确认未怀孕。
- 哺乳期妇女应停止哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。
如果患者在治疗期间怀孕,应立即停药,并告知医生。
药物相互作用
塞利尼索与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下事项:
- 避免与CYP3A4、CYP1A2或CYP2B6的诱导剂同时使用。
- 避免与UDP-葡糖苷酸转移酶(UGTs)和谷胱甘肽 S-转移酶(GSTs)的抑制剂同时使用。
- 避免与OATP1B3的底物同时使用。
患者在使用塞利尼索期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用。
药物储存
正确的储存方法可以确保塞利尼索的质量和稳定性。患者应注意以下事项:
- 将药物放在原装容器中,密封保存。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,保存温度不超过30°C。
- 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。
- 将药物放置在避光处,避免阳光直射。
- 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
药物的有效期为48个月,超过有效期的药物不应使用。
定期监测
在使用塞利尼索期间,患者应定期进行以下监测:
- 肝功能监测:定期检查肝功能指标,预防可能出现的肝损伤。
- 肺部状况监测:定期进行肺功能检查,预防可能出现的呼吸系统问题。
- 血常规监测:定期检查血常规,监测血小板、中性粒细胞等指标。
如出现任何严重不良反应,应立即停药并就医。
通过以上用药指南和注意事项,患者可以