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维贝格龙(vibegron)GEMTESA的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

维贝格龙(vibegron),也被称为 GEMTESA,是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、维贝格龙的基本信息

维贝格龙是由老挝卢修斯公司生产的药物,每盒含有30片75mg的片剂,价格约为158美元。该药物于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。

1. 适应症

维贝格龙主要适用于成人膀胱过度活动症(OAB),其主要症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。对于患有良性前列腺增生(BPH)的成年男性,维贝格龙也能有效缓解相关症状。然而,维贝格龙的具体作用机制仍在研究中,目前认为其通过激活β3肾上腺素受体,放松逼尿肌,从而增加膀胱容量,减轻OAB症状。

2. 用法用量

维贝格龙的推荐剂量为每天一次,每次75mg口服片剂。患者可以在餐前或餐后服用,用一杯水吞服药片。如果患者无法整片吞服,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15mL)苹果酱混合后立即服用,并用一杯水冲服。建议患者严格按照医嘱服用,避免自行增减剂量或停药。

3. 药代动力学

维贝格龙的药代动力学研究表明,当剂量达到600mg时,药物的平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加(是批准推荐剂量的8倍)。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。这表明维贝格龙在体内的代谢稳定,不会因长期使用而显著积累。

以上内容介绍了维贝格龙的基本信息、适应症、用法用量和药代动力学。接下来,我们将详细探讨维贝格龙的用药注意事项及日常护理要点。

二、维贝格龙的用药注意事项

为了确保患者安全有效地使用维贝格龙,以下几点注意事项需要特别关注。正确使用药物不仅能够提高治疗效果,还能减少潜在的不良反应。

1. 特殊人群用药

孕妇: 目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此孕妇应避免使用该药物。如果必须使用,应在医生指导下进行。

哺乳期女性: 没有确切数据表明维贝格龙是否通过母乳传递,但考虑到动物实验中发现药物在乳汁中存在,哺乳期女性应谨慎使用。

儿科患者: 维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

老年患者: 65岁以上的老年患者在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

2. 不良反应及处理

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常较轻,多数患者可以耐受。然而,如果患者出现严重的不良反应,如尿潴留或血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。

尿潴留: 尿潴留是维贝格龙的一个重要不良反应,尤其是对于患有膀胱出口梗阻或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。医生应定期监测患者的尿潴留症状,必要时调整治疗方案。

血管性水肿: 维贝格龙可能导致面部和/或喉部血管性水肿,严重时可危及生命。如果患者出现舌、下咽部或喉部肿胀,应立即停止使用维贝格龙,并采取适当措施确保气道通畅。

3. 药物相互作用

维贝格龙与其他药物可能存在相互作用,特别是与地高辛合用时,会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,确保患者安全。

以上内容详细介绍了维贝格龙的用药注意事项,包括特殊人群用药、不良反应及处理和药物相互作用。希望患者在使用维贝格龙时能够遵循医嘱,定期监测身体状况,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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