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舒沃替尼(舒沃哲)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

舒沃替尼(舒沃哲)是一种新型的抗肿瘤药物,由中国自主研发,主要针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗肺癌。肺癌是中国死亡率最高的癌症之一,其中约85%为非小细胞肺癌。舒沃替尼通过靶向治疗,能够更精准地作用于肿瘤组织,提高治疗效果,减少对正常细胞的损伤。

舒沃替尼的基本信息

药品概述

舒沃替尼(英文名:Sunvozertinib)由上海合全医药有限公司生产,是一种处方药。该药物的主要成分是舒沃替尼,呈黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。舒沃替尼的规格有两种:150mg/片和200mg/片。舒沃替尼主要用于治疗EGFR外显子20插入突变且在铂类化疗期间或之后病情出现进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

药品价格

舒沃替尼的价格在不同渠道有所差异。根据药品价格315网的信息,舒沃替尼的价格约为1371.29美元/盒(按2025年汇率计算),每盒包含150mg*7片*2板。如果通过医药代表购买,5盒以上的价格为851.25美元/盒。而在全球药直供平台上,舒沃替尼的价格为1115.25美元/盒。不同渠道的价格差异较大,患者可以根据实际情况选择合适的购买途径。

药品规格与包装

舒沃替尼的规格为150mg/片和200mg/片,每盒包含7片*2板。药品包装密封,需存放于不超过30℃的干燥处。在使用前应检查药品是否有破损或异常现象,如有异常则不应使用。

用药注意事项

用药方法与剂量

舒沃替尼的推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。建议患者在每天相同的时间服用,餐后或空腹均可,应用水送服整片药片。如果患者未在计划时间服用,应在计划服药时间的4小时内补服,如超过4小时则不应补服。

剂量调整与停药

根据患者个体的安全性和耐受性,医生可能会暂停用药或减量。如果需要减量,首次减量应减至200mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150mg,每日一次。在治疗过程中,患者应定期进行复查,以便及时调整治疗方案。

不良反应与应对措施

舒沃替尼常见的不良反应包括皮疹、腹泻和口腔溃疡。皮疹的发生率为76.6%,其中3级以上的严重皮疹发生率为2.1%;腹泻的发生率为66.0%,其中3级以上的严重腹泻发生率为4.3%;口腔溃疡的发生率为40.4%,均为轻度或中度。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据医生的指导进行处理。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用舒沃替尼。动物研究表明,舒沃替尼具有生殖毒性,可能导致母体流产、死胎、胚胎-胎仔生长发育迟缓和畸形。因此,除非患者的临床情况需要,否则妊娠期间不得服用舒沃替尼。目前尚无涉及舒沃替尼及其代谢产物是否会分泌入人乳的数据,或是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据,因此,服用舒沃替尼治疗期间应停止哺乳。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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