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拉罗替尼(larotrectinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高效的靶向抗癌药物,主要适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。该药物由美国FDA于2018年11月26日批准上市,至今已在全球多个国家和地区广泛使用。拉罗替尼以其高度的选择性和显著的疗效,在多种癌症类型中展现出色的治疗效果,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌。

药物信息

药物概述

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种激酶抑制剂,专门针对NTRK基因融合导致的肿瘤。该药物通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质,从而阻止癌细胞的生长和扩散。拉罗替尼的商品名为Vitrakvi,由拜耳公司研发并生产。该药物在临床试验中表现出极高的应答率和持久的疗效,已成为治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的重要选择。

拉罗替尼的主要成分是Larotrectinib,其化学名称为1-(5-(2,6-二甲基吡啶-4-基)-1H-吲唑-3-基)-3-((S)-1-(5-氟-2-甲氧基苯基)-3,3,3-三氟丙基)脲。该药物的分子式为C27H23F4N5O2,分子量为521.5 g/mol。

适应症

拉罗替尼适用于治疗以下实体瘤患者:

  • 携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者
  • 经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性实体瘤患者
  • 既往治疗无效或无法耐受标准治疗的患者

拉罗替尼特别适用于那些对传统化疗或放疗无响应的患者,为他们提供了新的治疗希望。

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为100mg,每日口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量)。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。拉罗替尼胶囊和口服液可以相互交替使用,但需在医生的指导下进行调整。

对于体表面积小于1.0平方米的儿童患者,剂量应根据体重进行调整,具体剂量需咨询医生。患者在服用拉罗替尼期间,应定期进行血液检测和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。

用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是在涉及CYP3A4代谢的药物。与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,患者在服用拉罗替尼期间应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,需密切监测患者的不良反应,并在必要时调整剂量。

存储条件

拉罗替尼应储存在特定的条件下,以保证药物的有效性和稳定性。具体存储条件如下:

  • 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
  • 拉罗替尼口服溶液应冷藏在2°C-8°C中,避免冷冻。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的质量。

存储时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

不良反应及处理

拉罗替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 头晕
  • 便秘
  • 贫血

如果患者出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛、严重皮疹等,应立即停药并联系医生。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,以减轻不良反应。

总的来说,拉罗替尼是一种高效且安全的靶向抗癌药物,适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的存储和使用方法,以充分发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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