司替戊醇（Diacomit）是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物，主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，尤其是那些服用氯巴占的患者。司替戊醇通过增强γ-氨基丁酸（GABA）功能来发挥其抗癫痫作用。该药物已在美国获得FDA批准上市，但在国内尚未上市，未进入中国医保，市面上有仿制药。

司替戊醇的基本信息

药品名称

中文名称：司替戊醇
英文名称：stiripentol
商品名：Diacomit
其他别称：BCX-2600

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药物特别针对Dravet综合征相关的癫痫发作，这是一种严重的、难以控制的儿童癫痫类型。

剂型与规格

司替戊醇有两种剂型：
1. 胶囊剂：250mg（粉红色，印有“Diacomit”和“250mg”），500mg（白色，印有“Diacomit”和“500mg”）。
2. 口服混悬剂：淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用药注意事项

剂量与用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。初始剂量应逐步增加，通常在3天内达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，应采取剂量递增的方式。例如，与氯巴占合用时，氯巴占的初始剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应，应逐渐减少氯巴占的剂量。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用，需谨慎使用：
1. 苯二氮卓类药物：如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑，会增加血浆中的苯二氮卓类水平，导致过度镇静。
2. 茶碱和咖啡因：司替戊醇抑制这些药物的肝代谢，可能导致毒性。
3. 其他抗癫痫药物：如苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾，可能导致这些药物的血药浓度升高，增加超剂量的风险。

特殊人群用药

1. 婴幼儿：对于<3岁的严重肌阵挛型癫痫（SMEI）患者，使用司替戊醇时应个体化，考虑到潜在的临床收益和风险。仅在明确诊断为SMEI时使用。
2. 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇对胎儿发育的风险。母乳喂养的婴儿是否受影响也尚无数据支持。
3. 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑肝肾功能异常的可能性。
4. 肝肾功能不全患者：不推荐给中度或重度肾损害患者使用司替戊醇。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括：
1. 食欲缺乏和体重减轻（尤其是在与丙戊酸钠合用时）。
2. 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
3. 中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是在合用卡马西平和丙戊酸钠时）。
4. 复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
5. 肝功能检查异常。

贮存方法

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C。保存在原包装中，避免阳光照射。

有效期

司替戊醇的有效期为24个月。

价格信息

司替戊醇的价格如下：
1. 法国Biocodex的原研药：250mg*60粒，价格约为384美元；500mg*60粒，价格约为617美元。
2. 德国版的原研药：250mg*60包，价格约为453美元；500mg*60包，价格约为823美元。