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舒沃替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

舒沃替尼(Sunvozertinib),又名舒沃哲,是一种针对多种EGFR突变的高选择性抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该药物具有显著的抗癌效果,特别是对于EGFR 20号外显子插入突变的患者,其客观缓解率高达60.8%。本文将详细介绍舒沃替尼的适应症、用法用量、用药注意事项等内容,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

舒沃替尼的基本信息

适应症

舒沃替尼主要适用于以下情况:

  • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
  • 具有EGFR上的特定突变,如T790M突变的患者。
  • 已经接受过其他EGFR靶向治疗但疗效不佳的患者。

用法用量

舒沃替尼的推荐剂量为每天2次,每次40毫克,以口服形式使用。具体的剂量和使用频率应根据患者的具体情况由医生决定。以下是详细的用药指南:

  • 用药时间:应与食物一起服用,每次用药应在相同的时间进行,以维持药物在体内的稳定浓度。
  • 漏服处理:如果错过一次剂量,不要服用双倍量,而应在下一次正常的用药时间继续服用。
  • 剂型:舒沃替尼通常以片剂形式提供,患者应按照医生的指示正确服用。

舒沃替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导,切勿自行调整剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

舒沃替尼与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • 避免与EGFR-TKI药物合用:舒沃替尼与其他EGFR-TKI药物合用可能会增加不良反应的发生率和程度,应避免同时使用。
  • CYP3A4抑制剂或诱导剂的影响:与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响舒沃替尼的药代动力学特性,导致药物浓度波动,应谨慎使用。
  • 抗凝血药物或抗血小板药物的使用:与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能会增加出血风险,在使用舒沃替尼期间,应密切监测凝血功能和血小板计数。

特殊人群用药

对于不同的人群,舒沃替尼的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无涉及舒沃替尼及其代谢产物是否会分泌入人乳的数据,或是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。因此,服用舒沃替尼治疗期间应停止哺乳。若有怀孕计划或正在哺乳,请及时向医生说明情况。
  • 儿童和青少年:目前尚未确定舒沃替尼在18岁以下儿童或青少年中的安全性和有效性,不推荐用于该年龄段的患者。
  • 老年人:临床试验中,265岁和<65岁的患者之间未观察到舒沃替尼的有效性和安全性存在明显差异,但老年患者仍需密切关注身体状况,必要时调整剂量。

在使用舒沃替尼期间,患者应定期进行身体检查,监测药物的效果和可能出现的不良反应。

日常生活注意事项

为了确保舒沃替尼的最佳疗效,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免过度油腻和刺激性食物,有助于提高药物的吸收和利用。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,这些行为可能会降低药物的疗效并增加不良反应的风险。
  • 运动:适当的体育锻炼可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。

患者在使用舒沃替尼期间,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生,以便得到专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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