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塞瑞替尼(Ceritinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、剂量调整、与食物/饮料的相互作用以及储存方法等内容。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2018年5月在中国正式上市,为广大患者提供了新的治疗选择。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。在某些情况下,如患者无法耐受每日随餐服用150mg剂量,应停用本品。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量。

用药注意事项

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加本品的生物利用度。此外,应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用,如果必须同时使用,则应调整剂量并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在使用塞瑞替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用塞瑞替尼,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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