




恩西地平(IDHIFA),也称甲磺酸恩西地平,是由美国Celgene研发并于2017年8月1日获得美国FDA批准的一种用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的药物。本文旨在提供关于恩西地平的详细用药指南,包括用法用量、剂量调整、储存条件以及用药注意事项等,帮助患者更好地了解并合理使用这一重要药物。
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可随餐或空腹服用。患者应坚持每日大约同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。若患者因呕吐、漏服或未能在正常时间服用药物,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。需要注意的是,患者在服用恩西地平时,不应咀嚼、分裂或压碎药片,以免影响药效。
在使用恩西地平的过程中,医生会根据患者的病情和耐受性进行剂量调整。初次使用时,应在治疗前评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,并至少在治疗的前3个月内每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分。如果患者出现不良反应,应及时中断给药或减少剂量。通常情况下,如果患者没有出现疾病进展或不可接受的毒性,至少应治疗6个月,以便留出足够的时间观察临床反应。
使用恩西地平期间,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以预防和及时处理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。一旦出现上述症状,患者应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。
恩西地平与其他药物可能存在相互作用,影响药效。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低恩西地平的疗效,因此应避免联合使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,患者应考虑使用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险,因此在联合使用时应谨慎。
恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但仍需谨慎使用。肾功能损害的患者在使用恩西地平时,全身暴露量也不会发生显著变化。
恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
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