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恩扎卢胺软胶囊的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

恩扎卢胺软胶囊(安可坦)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。其主要成分恩扎卢胺通过阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。该药物适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去策敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)等不同阶段的前列腺癌患者。本文将详细介绍恩扎卢胺软胶囊的使用方法、剂量调整以及注意事项。

恩扎卢胺软胶囊的使用方法

推荐剂量

恩扎卢胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。同时,接受恩扎卢胺治疗的患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

特定情况下的剂量调整

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在恩扎卢胺治疗36周后,如果PSA检测结果低于0.2ng/mL,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL,或对于既往接受过初次放射治疗的患者,PSA增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩扎卢胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩扎卢胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者这一风险,并建议患者不要从事任何可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,应永久停用恩扎卢胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道指出,接受恩扎卢胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊需通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。一旦发生PRES,应停用恩扎卢胺。

超敏反应

使用恩扎卢胺治疗的患者可能会出现过敏反应。患者应被告知任何过敏症状的出现,并暂时停用恩扎卢胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩扎卢胺。

缺血性心脏病

有研究表明,使用恩扎卢胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应监测患者的缺血性心脏病体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩扎卢胺。

跌倒和骨折

接受恩扎卢胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,必要时可考虑使用骨靶向药物。

恩扎卢胺软胶囊(安可坦)是一种有效的前列腺癌治疗药物,但使用过程中需严格遵循医生的指导,注意剂量调整和潜在的不良反应。患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时与医生沟通任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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