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维奈克拉片(唯可来)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

维奈克拉片(唯可来)是一种高效治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新型口服药物。该药物通过靶向并抑制Bcl-2蛋白,促使癌细胞凋亡,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍维奈克拉片的使用说明、适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

维奈克拉片(唯可来)使用说明书

药品基本信息

药品名称:维奈克拉片
商品名:唯可来
别名:维奈托克,Venclexta,Venetoclax,Venclyxto
研发代号:ABT-199
上市情况:国内已上市
医保情况:已进入2023年最新医保目录,自2023年3月1日起执行

适应症

维奈克拉片主要用于治疗以下疾病:
1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)
2. 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
3. 其他血液肿瘤

用法用量

维奈克拉片的用法用量需严格按照医生的指导进行,一般推荐剂量如下:
1. **初次治疗**:初始剂量为20毫克,每天一次,持续7天。
2. **剂量爬坡期**:从第8天开始,剂量逐渐增加至50毫克、100毫克、200毫克,每7天增加一次,直到达到最终维持剂量400毫克,每天一次。
3. **维持治疗**:最终维持剂量为400毫克,每天一次,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

需要注意的是,如果患者在治疗过程中出现严重不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。在剂量爬坡期内,患者应定期进行血液检查,以监测血生化指标的变化。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征(TLS)是维奈克拉片治疗过程中常见的严重不良反应之一,尤其是在高肿瘤负荷的患者中。TLS的发生是由于药物快速杀死大量肿瘤细胞,导致细胞内物质迅速释放到血液中,引发电解质紊乱和肾功能损害。为了预防TLS,患者在初次给药后的6-8小时内和每次剂量增加时,应密切监测血生化指标。如有异常,应及时进行处理,必要时可中断给药。

药物相互作用

维奈克拉片与其他药物合用时可能会发生相互作用,尤其是与P-gp抑制剂或强效/中效CYP3A抑制剂合用时,可能会增加药物暴露,从而增加TLS的风险。因此,在治疗期间,应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应降低维奈克拉片的剂量,并密切监测患者的反应。

特殊人群用药

**孕妇**:维奈克拉片可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。育龄女性在治疗期间及末次给药后30天内应采取有效的避孕措施。
**哺乳期妇女**:使用维奈克拉片期间及末次给药后1周内,应避免母乳喂养,以防药物通过母乳传递给婴儿。
**儿科患者**:目前尚无足够的数据支持维奈克拉片在儿科患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于18岁以下的患者。

储存方法

为了保证药物的质量和疗效,维奈克拉片应按照以下要求进行储存:
1. **温度控制**:药物应储存在30°C以下,避免暴露在极端高温或低温环境中。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免受潮。
3. **避光保存**:药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。
4. **包装完整性**:药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。

有效期

维奈克拉片的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

药代动力学

维奈克拉片的药代动力学特性表明,该药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程较为稳定。口服后,药物迅速被吸收,血浆浓度在2-4小时内达到峰值。药物主要通过肝脏代谢,经肾脏排泄。半衰期约为6-8小时,患者在服药期间应保持规律的用药时间和频率,以维持稳定的血药浓度。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用维奈克拉片期间,患者应注意以下饮食和生活习惯:
1. **饮食**:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免食用辛辣、油腻的食物。
2. **水分摄入**:增加水分摄入,保持充足的水分,有助于预防TLS。
3. **生活习惯**:保持良好的作息习惯,避免熬夜和过度劳累,增强身体免疫力。

监测与随访

患者在治疗期间应定期进行以下监测和随访:
1. **血液检查**:定期进行血液检查,监测血常规和血生化指标,及时发现并处理异常情况。
2. **肾功能检查**:定期检查肾功能,特别是对于高肿瘤负荷的患者,以防TLS的发生。
3. **心电图检查**:定期进行心电图检查,监测心脏功能,防止药物对心脏的不良影响。

心理支持

长期使用维奈克拉片可能会对患者的心理状态产生影响。因此,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生,以保持良好的心态,积极配合治疗。

总结

维奈克拉片(唯可来)是一种高效的治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的新型口服药物。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导,注意药物的剂量和用法,密切监测不良反应,并采取相应的预防措施。通过合理的用药和生活习惯,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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