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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种广泛使用的抗真菌药物,适用于预防和治疗多种严重的真菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的适应症、用法用量、药物相互作用及贮存方法等重要信息,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

泊沙康唑肠溶片概述

基本信息

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是由默沙东公司研发的第二代三唑类抗真菌药物,于2013年11月获得美国FDA批准,2018年在中国上市。该药已进入中国医保,市面上有多款仿制药。泊沙康唑肠溶片的主要成分是泊沙康唑,规格通常为100mg/片。

适应症

泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。此外,泊沙康唑肠溶片还用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病,推荐总疗程为6-12周。

用法用量

泊沙康唑肠溶片的用法用量如下:

  • 治疗侵袭性曲霉病:
    • 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
    • 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
  • 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
    • 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
    • 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:

  • 钙离子通道阻滞剂:泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)的血浆浓度升高。联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性,必要时降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
  • 地高辛:联合治疗时,地高辛血浆浓度可能升高。建议在联合治疗期间监测地高辛的血浆浓度。
  • 神经钙蛋白抑制剂:泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并据此调整剂量。

特殊人群用药

在特定人群中使用泊沙康唑肠溶片时需要注意以下事项:

  • 肾功能不全患者:轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。但需密切监测重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染。
  • 肝功能不全患者:轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。
  • 体重超重患者:体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,建议密切监测突破性真菌感染。

日常注意事项

在使用泊沙康唑肠溶片时,患者应遵循以下日常注意事项:

  • 用药方式:泊沙康唑肠溶片应整片吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。
  • 贮存方法:泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移。贮存条件为20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 有效期:泊沙康唑肠溶片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用。

泊沙康唑肠溶片是一种重要的抗真菌药物,适用于多种严重的真菌感染。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的指引,注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项,确保安全有效用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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