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替莫唑胺(蒂清)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

替莫唑胺(蒂清)是一种用于治疗胶质母细胞瘤的药物。它属于新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,具有良好的口服生物利用度,并能有效通过血脑屏障,使脑脊液/血浆药物浓度比达到30%~40%。本文将详细介绍替莫唑胺(蒂清)的使用说明、功效、用法用量、不良反应及其注意事项。

替莫唑胺(蒂清)的使用说明

药物概述

替莫唑胺(蒂清)的主要成分是替莫唑胺,化学名称为3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。该药物通过干扰DNA合成,从而发挥抗肿瘤作用。替莫唑胺适用于成人和儿童的多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的治疗。

用法用量

替莫唑胺的推荐剂量为每天每平方米体表面积150至200毫克,连续服用5天,然后休息23天,共计28天为一个治疗周期。患者应在每日同一时间空腹或餐后2小时服用药物,以保证药物的最佳吸收效果。具体剂量应由医生根据患者的具体情况确定。

不良反应

替莫唑胺最常见的不良反应包括恶心、呕吐。这些症状通常在停药后会逐渐减轻。部分患者可能会出现骨髓抑制,表现为白细胞减少、血小板减少和贫血,但这些反应通常是可逆的。定期监测血常规可以帮助及时发现和处理这些问题。在极少数情况下,患者可能会出现肝功能异常、肾功能异常等严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群的使用

对于有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间及最后一次给药后的3个月内使用避孕套,以防对精子细胞产生遗传影响。替莫唑胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此应谨慎使用。对于65岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,未观察到显著的安全性差异,通常无需调整剂量。

肝功能障碍患者

轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A级和B级)的患者不建议调整剂量。对于严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案制定。

肾功能障碍患者

对于肌酸酐清除率(CLcr)为36-130mL/min/m²的患者,无需调整剂量。对于严重肾功能损害(CLcr<36mL/min/m²)的患者或正在接受透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案制定。

替莫唑胺(蒂清)是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要注意患者的具体情况,遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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