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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是一种全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,于2019年正式进入医保药品目录。它由吉利德科学公司研发,适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者。丙通沙的主成分是索磷布韦和维帕他韦,这两种成分通过不同的机制共同作用,有效抑制HCV的复制和传播。

丙通沙的作用与功效

治疗机制

丙通沙的主要成分索磷布韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,能够阻止HCV病毒RNA的合成。维帕他韦则是一种NS5A抑制剂,通过干扰病毒的复制过程,进一步增强治疗效果。这两种成分的组合使得丙通沙能够有效覆盖所有主要的HCV基因型,提高了治疗的成功率。

临床疗效

多项临床研究表明,丙通沙在治疗HCV感染方面表现出卓越的效果。对于大多数患者,12周的治疗周期即可实现持续病毒学应答(SVR),即治疗结束后12周血液中仍检测不到HCV RNA。特别是在难治性患者和伴有肝硬化的患者中,丙通沙的疗效也非常显著。

安全性

丙通沙的总体安全性良好。常见的不良反应包括头痛、疲劳和恶心,这些症状通常较轻微,多数患者可以耐受。然而,对于某些特定人群,如失代偿性肝硬化患者和严重肾功能损害患者,需谨慎使用并密切监测肝功能和肾功能。

丙通沙的用药注意事项及禁忌

用药前的准备

在使用丙通沙之前,患者应进行全面的肝功能和肾功能评估。如果患者有严重的肝硬化或肾功能损害,应在医生的指导下谨慎使用。此外,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

使用丙通沙期间,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的安全性。特别是对于失代偿性肝硬化患者,建议更频繁地监测肝功能指标。同时,患者应密切关注任何不适症状,并及时与医生沟通。

特殊人群用药

丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未验证,因此不建议在此年龄段的儿童中使用。对于孕妇和计划怀孕的女性伴侣的男性,丙通沙与利巴韦林联合使用时应禁用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。

药物相互作用

丙通沙与其他某些药物可能存在相互作用。例如,P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,从而影响治疗效果,因此不建议合用。同时,丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白,与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露。

存储和包装

丙通沙应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。最佳存储温度不超过30°C(86°F)。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。丙通沙应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

价格信息

丙通沙的价格因生产厂家和国家而异。例如,老挝卢修斯生产的丙通沙规格为400mg+200mg*28片,参考价格约为47美元一盒;印度NATCO生产的丙通沙同样规格,参考价格约为151美元一盒;美国迈兰生产的丙通沙同样规格,参考价格约为124美元一盒。患者在购买丙通沙时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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