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达拉非尼(Dabrafenib)甲磺酸达拉非尼胶囊,泰菲乐的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

达拉非尼(Dabrafenib),又名甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐,是一种针对BRAF V600突变阳性癌症的靶向治疗药物。该药物通过与BRAF蛋白的ATP结合位点竞争性结合,从而抑制其激酶活性,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍达拉非尼的用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

1. 适应症与给药方式

达拉非尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,它还可以作为辅助治疗,用于BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤患者在完全切除后累及淋巴结的情况。达拉非尼通常与曲美替尼联合使用,以增强治疗效果。

达拉非尼的给药方式为口服,具体用法如下:

  • 单药治疗:150mg,每日两次,早晚各一次。
  • 联合曲美替尼治疗:达拉非尼150mg,每日两次;曲美替尼2mg,每日一次。

患者必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用该药物,并严格按照医生的指导进行治疗。

2. 剂量调整

在使用达拉非尼的过程中,可能会出现一些不良反应,需要根据具体情况调整剂量。对于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)或新的原发性黑色素瘤不良反应,不建议进行剂量调整或暂停。对于其他不良反应,可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。

常见的剂量调整方法包括:

  • 中断治疗:出现轻度不良反应时,可暂时中断治疗,待症状缓解后再恢复用药。
  • 减少剂量:出现中度不良反应时,可将剂量减少至100mg,每日两次。
  • 停止治疗:出现严重不良反应时,应立即停止治疗,并咨询医生。

在联合使用曲美替尼时,如果出现治疗相关的毒性,两种药物应同时进行剂量减少、中断或停止。

3. 食物对吸收的影响

食物会影响达拉非尼的吸收,导致生物利用度降低。因此,建议患者在餐前一小时或餐后两小时服用达拉非尼,以确保最佳的药物吸收效果。

此外,与食物一起服用达拉非尼会降低其Cmax和AUC值,分别降低51%和31%,并延迟药物的吸收时间。因此,患者应尽量避免在进食时服用该药物。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用达拉非尼。动物研究表明,该药物对胎儿发育有害,可能导致生殖毒性和胚胎-胎儿发育毒性。如果患者在服用达拉非尼期间怀孕,应立即告知医生,并评估对胎儿的潜在风险。

对于哺乳期妇女,目前尚无数据表明甲磺酸达拉非尼是否存在于人乳中。为了安全起见,建议女性在服用达拉非尼联合曲美替尼治疗期间和最后一次服药后16周内不要进行母乳喂养。

2. 药物相互作用

达拉非尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4诱导剂或抑制剂。例如,曲美替尼与达拉非尼联合使用时,达拉非尼的Cmax和AUC分别增加16%和23%,而曲美替尼的AUC减少12%。因此,患者在使用达拉非尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便评估潜在的药物相互作用。

此外,达拉非尼可能会降低口服或任何其他全身性激素避孕药的疗效,建议使用有效的替代避孕方法。

3. 日常生活注意事项

患者在使用达拉非尼期间,应注意以下日常生活中的事项:

  • 定期进行体检和实验室检查,监测药物的疗效和不良反应。
  • 避免阳光直射,使用防晒霜,以防皮肤不良反应。
  • 保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。
  • 避免剧烈运动,适当休息,保持充足的睡眠。

如有任何不适或疑问,应及时联系医生或药师,获取专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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