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司替戊醇(stiripentol)Diacomit的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗某些类型癫痫的药物,特别是Dravet综合征相关疾病发作。它由法国Biocodex公司研发,并已在美国获得FDA批准上市。本文将详细介绍司替戊醇的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要成分与剂型

司替戊醇的主要成分是stiripentol,存在胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂包括250mg和500mg两种规格,混悬剂则为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。该药物主要用于辅助治疗与Dravet综合征相关的疾病发作,尤其是在与其他抗癫痫药物联合使用时效果显著。

药理作用

司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但它能够通过多种途径发挥抗癫痫作用。研究表明,司替戊醇能够增强氯巴占和丙戊酸钠的疗效,同时减少这些药物的副作用。此外,司替戊醇还能够影响肝脏代谢,提高其他抗癫痫药物的血药浓度,从而更好地控制癫痫发作。

用法用量与副作用

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经过3天逐渐达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。在与其他抗癫痫药物联合使用时,可能需要调整这些药物的剂量。

  • 与氯巴占合用时,如果出现不良反应,应逐步减少氯巴占的剂量。
  • 与丙戊酸钠合用时,一般不需要调整丙戊酸钠的剂量,除非出现胃肠道不良反应。

常见副作用

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。其他常见的不良反应有中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。

罕见副作用

罕见的不良反应包括复视(尤其是与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳和肝功能检查异常。患者在使用司替戊醇时,应密切关注这些不良反应,并及时向医生报告。

用药注意事项

特殊人群用药

司替戊醇的安全性和有效性已在6个月及以上、体重7kg或以上的患者中得到验证。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,其安全性和有效性尚未得到证实。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时,应谨慎评估利弊。

药物相互作用

司替戊醇与某些药物合用时可能产生相互作用,需要注意以下几点:

  • 避免与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用,因为这可能导致过度镇静。
  • 避免与茶碱和咖啡因合用,因为司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度升高,可能引发毒性反应。
  • 与左乙拉西坦合用时,通常不会产生药动学相互作用,但应密切监测患者的反应。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度在15°C至30°C之间波动。保存在原包装中,避免阳光直射。该药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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