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莫博替尼(mobocertinib)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的靶向药物。然而,不同人群在使用莫博替尼时需要特别关注其潜在的风险和注意事项。本文将详细探讨莫博替尼在特殊人群中的用药情况及其相关的注意事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇在使用莫博替尼时需要格外小心。根据药物说明书,莫博替尼对胎儿具有潜在风险。因此,建议孕妇不要使用此药。如果必须使用,应在充分权衡治疗的必要性和潜在风险后,由专业医生指导使用。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用莫博替尼时也需谨慎。药物说明书明确指出,哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。这是为了防止药物通过母乳传递给婴儿,造成潜在的健康风险。

有生殖潜力的男性和女性

对于有生殖潜力的男性和女性,使用莫博替尼时应采取有效的避孕措施。具体来说,建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性,建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者

目前,莫博替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,除非在临床试验中得到进一步的数据支持,否则不建议儿童患者使用莫博替尼。

老年患者

老年患者在使用莫博替尼时通常没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定,以确保用药的安全性和有效性。

肾损伤患者

对于轻度至中度肾损伤的患者,使用莫博替尼时无需调整剂量。然而,对于重度肾损伤的患者,目前尚无明确的剂量调整建议,应在医生的密切监测下谨慎使用。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者在使用莫博替尼时无需调整剂量。但对于重度肝损伤的患者,目前尚无明确的剂量调整建议,应在医生的密切监测下谨慎使用。

用药注意事项

监测和管理不良反应

莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,患者在出现腹泻或排便频率增加时应立即开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生应定期监测患者的电解质水平,并根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停药。

心脏毒性监测

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。因此,患者在使用莫博替尼前应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。根据心脏毒性的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

药物相互作用

莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。例如,比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)和伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等药物。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。此外,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,因为这些药物可能会进一步延长QTc。如果必须同时使用中度CYP3A抑制剂,应将莫博替尼剂量减少约50%,并更频繁地监测QTc间期。

存储和保管

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。

通过以上内容,我们可以更好地了解莫博替尼在特殊人群中的用药情况及其相关注意事项,从而确保患者在使用该药物时能够最大限度地发挥疗效,减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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