西多福韦（Cidofovir），又名昔多呋韦，是一种开环核苷酸类似物抗病毒药物，1996年3月获美国FDA批准上市，主要用于治疗免疫功能严重低下患者（如AIDS患者）合并的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。该药通过选择性抑制病毒DNA聚合酶活性，干扰病毒DNA合成，对CMV具有强效抑制作用，亦在体外及动物模型中显示对HSV-1、牛痘病毒等具一定活性。然而，截至目前，西多福韦尚未在中国大陆正式获批上市，亦未纳入国家医保目录，临床使用极为受限。国内医疗机构无法常规处方，患者若确有治疗需求，仅能通过特殊渠道获取仿制药或进口制剂，其可及性与监管合规性均存在显著不确定性。

西多福韦（Cidofovir）昔多呋韦在国内上市了吗？多少钱？

上市状态：未获批，无医保覆盖

根据权威药品信息来源，西多福韦由美国吉利德（Gilead）原研，商品名Vistide，目前仍未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的进口注册批件。文档[1]明确指出：“西多福韦没有在中国上市，也没有进入中国医保”。这意味着该药未完成中国临床试验、注册申报及生产质量体系审查等法定流程，不属于合法流通的处方药品。部分市场出现的“仿制药”，属于未经注册备案的境外生产或非持证渠道产品，不具备中国药品监管背书，使用风险不可控。

价格差异显著，以美元计价为主

价格呈现高度离散特征。美国原研规格为375mg/5mL注射液，单盒售价约1095美元；而海外其他供应渠道报价浮动较大，医伴旅信息显示为6500美元或7980美元一盒，主要受汇率、物流及分销层级影响。化工原料市场则按克级计价：盖德化工网标示建议售价720美元/克；布克化工网列明100克装报价38000美元（即380美元/克），另有10克装及1克装分档报价，单价随批量递减。需强调，原料级西多福韦纯度、无菌性、内毒素及稳定性均不符合注射用药标准，严禁直接用于人体治疗。

剂型与性状：仅限注射用无菌浓缩液

临床适用唯一合法剂型为静脉注射用无菌浓缩液，规格为375mg/5mL，装于透明玻璃小瓶，需以无菌水稀释后使用。其主成分为西多福韦（无水），化学式C₈H₁₄N₃O₆P，分子量279.19，呈白色至米白色粉末状，熔点约260℃（分解）。该物理形态决定了其无法口服或局部给药，必须由专业医疗人员在具备肾功能监测条件的机构内执行输注。

用药注意事项

肾毒性为首要风险，须强制水化与联用丙磺舒

西多福韦具有剂量依赖性肾小管毒性，可致血清肌酐升高、蛋白尿甚至急性肾损伤。用药前1小时内须静脉输注0.9%氯化钠注射液100mL；输注过程中及结束后应持续补液。同时，必须配合丙磺舒（probenecid）口服：输注前3小时服2g，输注后2小时及8小时各服1g，以竞争性抑制肾小管分泌，降低药物在肾脏蓄积。

禁忌与慎用人群明确

已存在中重度肾功能障碍（如肌酐清除率＜55mL/min）者禁用；儿童用药安全性未建立，不推荐使用；哺乳期妇女用药期间须暂停哺乳；孕妇使用缺乏充分数据，仅在获益远大于风险时谨慎评估。一旦监测发现血清肌酐较基线升高＞0.5mg/dL或肌酐清除率下降＞25%，须立即停药。

眼部与全身不良反应需动态监测

除肾毒性外，常见不良反应包括发热、乏力、恶心、皮疹、呼吸困难及脱发；眼部特异性反应有眼压降低、虹膜炎及色素层炎，故治疗全程须定期测量眼压并行裂隙灯检查。所有用药决策应在感染科或眼科专科医师指导下进行，不得自行调整剂量或疗程。