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索托拉西布(AMG510)在国内怎么购买
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发布日期:2025-12-05

随着医学技术的进步,越来越多的新药进入了临床应用,其中索托拉西布(AMG510)因其针对KRAS G12C突变的显著疗效,受到了广泛关注。然而,索托拉西布目前尚未在中国正式上市,这让许多患者面临购买难题。本文将详细介绍索托拉西布在国内的购买途径及其用药注意事项。

索托拉西布在国内的购买途径

虽然索托拉西布尚未在中国正式上市,但患者仍有一些合法合规的渠道可以获取这种药物。以下是几种可行的方法:

1. 通过美国医疗机构购买

患者可以前往美国的医疗机构就诊,由医生开具处方后购买索托拉西布。这种方法虽然成本较高,但药品来源可靠,质量有保障。患者需要自行承担赴美就医的所有费用,包括交通、住宿和医疗费用。

2. 在博鳌乐城国际医疗旅游先行区购买

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国政府批准的特殊医疗区域,允许患者在这里使用尚未在中国上市的进口药物。患者可以在该区域的医疗机构就诊,并由医生开具处方购买索托拉西布。具体地点包括上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)等。

3. 通过海外医疗服务机构协助购买

患者还可以通过海外医疗服务机构协助购买香港版、德国版或美国版的索托拉西布。选择这类机构时需谨慎,务必确认其资质和信誉,以避免购买到假冒伪劣产品。不同版本的索托拉西布价格有所差异,例如,德国版的价格约为6,155美元一盒,美国出口香港版的价格约为6,837美元一盒。

4. 参加临床试验

目前,针对KRAS G12C突变的临床试验较多,患者可以选择参加国内开展的相关临床试验。通过这种方式,患者不仅能够免费获得索托拉西布,还能得到专业的医疗指导和监测。

5. 购买海外仿制药

一些国家的药厂已经生产了索托拉西布的仿制药,例如老挝元素、老挝二厂、老挝东盟、孟加拉珠峰等。这些仿制药的价格相对较低,例如老挝卢修斯制药生产的仿制药价格约为214美元一盒。患者在选择仿制药时应仔细核对药品信息,确保药品质量和安全性。

用药注意事项

索托拉西布是一种强效的靶向药物,使用过程中需要注意一些重要的事项,以保证用药安全和疗效。

1. 用药剂量和方法

推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片,每片120毫克)。患者可以随餐或空腹服用,但需整粒吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服超过6小时,第二天按处方服用下一剂;如果服用后呕吐,不需再服额外剂量,第二天按处方服用下一剂。

2. 肝毒性监测

索托拉西布可能导致肝毒性,因此在用药的前三个月内,患者需要每3周监测一次肝功能(ALT、AST和总胆红素),之后每月监测一次或根据临床指征进行更频繁的监测。如果出现转氨酶和/或胆红素升高,应根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

3. 间质性肺疾病(ILD)/肺炎监测

索托拉西布可能导致严重的间质性肺疾病(ILD)/肺炎。患者应密切监测新出现的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑出现ILD/肺炎,应立即停用索托拉西布,并进行进一步检查。如果未发现其他潜在原因,应永久停用索托拉西布。

4. 药物相互作用

索托拉西布可能与其他药物产生相互作用,因此在使用过程中需要注意以下几点:

  • 避免与质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂联合使用。如果无法避免使用抑酸药,应在局部抑酸药使用前4小时或后10小时服用索托拉西布。
  • 避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。如果无法避免联合用药,应根据处方信息调整底物剂量。
  • 避免与CYP3A4底物联合使用。如果无法避免联合用药,应根据处方信息调整底物剂量。
  • 避免与P-gp底物联合用药。如果无法避免联合用药,应根据处方信息减少底物剂量。

5. 特定人群的使用

哺乳期女性应避免使用索托拉西布,因为该药物可能通过母乳传递给婴儿,导致不良影响。建议患者在用药期间不要母乳喂养。

通过以上途径,患者可以合法合规地获取索托拉西布,并在医生的指导下安全使用。希望本文能为需要索托拉西布的患者提供有用的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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