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索托拉西布(Sotorasib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-05

索托拉西布(Sotorasib)是一款针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

索托拉西布的适应症、用法用量及副作用

适应症

索托拉西布是一种KRAS GTPase家族的抑制剂,适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者至少接受过一次既往全身治疗。该适应症的批准基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准,持续批准可能需要确认性试验中临床获益的验证和描述。

用法用量

推荐剂量为每日一次,口服960毫克。患者应整片吞服药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。索托拉西布可以与食物同服,也可以不与食物同服。如果患者出现不良反应,可以减少剂量至480毫克每日一次,然后至240毫克每日一次。如果患者不能耐受每日240毫克的最低剂量,则应停用该药物。如果漏服超过6小时,应跳过错过的剂量,第二天继续按原计划服用。

副作用

最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。如果出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性监测

在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,之后根据临床指示每月监测一次。如果出现肝毒性,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用索托拉西布。

间质性肺病(ILD)/肺炎监测

监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,应立即停用索托拉西布。如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,应永久停用该药物。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用。如果无法避免,可适当增加索托拉西布的剂量。

贮存条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用索托拉西布,确保治疗效果最大化,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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