索托拉西布（AMG510）是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，自2021年在美国获得FDA批准以来，已经在多个国家和地区上市。然而，关于索托拉西布在中国的上市情况，许多患者仍然感到困惑。本文将详细介绍索托拉西布在中国的上市进展、价格信息以及用药注意事项。

索托拉西布在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年12月5日，索托拉西布（AMG510）在中国大陆尚未获得正式批准上市。根据国家药品监督管理局（NMPA）的查询结果显示，该药物目前仍处于第三阶段的临床试验阶段。这意味着中国大陆的患者暂时还无法通过正规渠道购买到索托拉西布。

预计上市时间

虽然索托拉西布尚未在中国大陆上市，但根据现有的临床试验进度，预计在未来1-3年内，该药物有可能获得NMPA的批准。一旦获批，索托拉西布将为中国患者提供一种新的治疗选择，尤其是对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

海外上市情况

索托拉西布已经在多个其他国家和地区获批上市，包括美国、欧洲、中国台湾和中国香港。例如，该药物在美国的售价约为6837美元一盒（120mg*240粒），而在老挝的售价则相对较低，大约为214美元一盒（120mg*56粒）。这些信息对于需要紧急治疗的患者来说，提供了另一种选择。

索托拉西布的用药注意事项

适应症和用法用量

索托拉西布主要用于治疗由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。推荐剂量为每天一次，每次960毫克，空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导使用该药物，不可自行调整剂量或停药。

不良反应及处理

索托拉西布的主要不良反应包括肝功能异常、腹泻、恶心、呕吐、疲劳和肌肉骨骼疼痛等。在使用过程中，患者应定期进行血液检查，监测肝功能指标。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生，并根据医生的建议调整治疗方案。对于轻微的不良反应，可以通过调整饮食和生活习惯来缓解症状。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。因此，在使用索托拉西布期间，患者应避免同时使用这些药物。如果需要使用其他药物，应事先咨询医生，以避免潜在的风险。此外，患者在使用索托拉西布期间应避免饮酒，因为酒精可能会增加药物的不良反应。

索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，为患者提供了新的治疗希望。虽然目前尚未在中国大陆上市，但随着临床试验的推进，相信不久的将来，中国患者也能享受到这一先进疗法带来的益处。