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度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗主要适用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌、胆道癌和肝细胞癌等多种癌症的治疗。以下是具体的适应症和用法用量:

非小细胞肺癌(NSCLC)

1. 不可切除的III期NSCLC

度伐利尤单抗适用于在接受含铂化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。推荐剂量为10mg/kg,静脉注射给药,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。

2. 转移性NSCLC

度伐利尤单抗联合化疗用于无特定基因突变(如EGFR/ALK阴性)且PD-L1表达≥1%的患者一线治疗。推荐剂量为1500mg,静脉注射给药,每3周一次,持续4个周期,继之以1500mg每4周一次作为单药治疗,直至疾病进展或不能耐受的毒性。

小细胞肺癌(SCLC)

1. 广泛期SCLC

度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为一线治疗方案。推荐剂量为1500mg,静脉注射给药,每3周一次,持续4个周期,继之以1500mg每4周一次作为单药治疗,直至疾病进展或不能耐受的毒性。体重在30kg或以下的患者必须接受基于体重的给药,即度伐利尤单抗20mg/kg联合化疗每3周一次,持续4个周期,继之以20mg/kg每4周一次单药治疗,直至体重增加至大于30kg。

尿路上皮癌

度伐利尤单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,尤其是含铂化疗期间或之后疾病进展,或新辅助/辅助化疗后12个月内复发的情况。推荐剂量为10mg/kg,静脉注射给药,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。

胆道癌和肝细胞癌

1. 胆道癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。推荐剂量为1500mg,静脉注射给药,每3周一次,最多8个周期,继之以1500mg每4周一次作为单药治疗。

2. 肝细胞癌

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。推荐剂量为300mg曲美木单抗+1500mg度伐利尤单抗,静脉注射给药,每4周一次,直至疾病进展或不能耐受的毒性。

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗时,患者和医务人员需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

监测和评估

1. 定期监测

治疗期间需定期监测肝功能、肾功能和血常规,以及时发现和处理可能出现的不良反应。

2. 免疫相关不良反应

注意识别和管理免疫介导的不良反应,如皮肤、肝脏或内分泌系统的异常。对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的类型和严重程度,可能需要暂停给药或永久停药。

特殊人群的用药

1. 老年患者(≥65岁)

老年患者(≥65岁)、轻度肝功能损伤患者、轻中度肾功能损伤患者,均无需进行剂量调整。但在中重度肝功能损伤患者、重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,需在医师指导下谨慎使用。

2. 儿童及青少年

尚未确立度伐利尤单抗在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,因此不建议在这些人群中使用。

不良反应管理

1. 常见不良反应

度伐利尤单抗常见的不良反应包括咳嗽、乏力、非感染性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难以及皮疹等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

2. 严重不良反应

若出现严重的免疫相关不良反应,如严重的皮肤反应、肝功能异常、内分泌系统异常等,应立即停药并寻求医疗帮助。

总结

度伐利尤单抗是一种有效的免疫检查点抑制剂,适用于多种癌症的治疗。患者在使用过程中需严格按照医嘱用药,并定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者和医务人员应关注可能出现的不良反应,并及时采取措施进行管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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