度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，已被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的主要适应症及其用法用量，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗自2019年首次在中国获批上市以来，已获得多项适应症批准，广泛应用于多种癌症的治疗。以下是其主要适应症：

不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌

度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这一适应症基于PACIFIC临床研究的结果，显示度伐利尤单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

广泛期小细胞肺癌

度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这种联合治疗方案在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，显著提高了患者的生存率。

局部晚期或转移性胆道癌

2023年11月，度伐利尤单抗在中国获批用于局部晚期或转移性胆道癌患者的治疗。这种适应症的批准为胆道癌患者提供了新的治疗选择，改善了他们的预后。

度伐利尤单抗不仅在上述适应症中表现出色，还在其他癌症类型中进行了多项临床研究，如子宫内膜癌和肝细胞癌。这些研究的结果表明，度伐利尤单抗在多种癌症治疗中具有潜在的应用前景。

度伐利尤单抗的用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症和患者的具体情况有所不同。以下是一些常见的用法用量指导：

不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌

对于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，度伐利尤单抗的推荐剂量为10mg/kg，静脉注射给药，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。

广泛期小细胞肺癌

对于广泛期小细胞肺癌患者，度伐利尤单抗的推荐剂量为1500mg，联合依托泊苷和卡铂或顺铂，每3周一次，持续4个周期。随后以1500mg每4周一次作为单药治疗，直至疾病进展或不能耐受的毒性。

局部晚期或转移性胆道癌

对于局部晚期或转移性胆道癌患者，度伐利尤单抗的推荐剂量为1500mg，联合化疗每3周一次，最多8个周期。随后以1500mg每4周一次作为单药维持治疗。

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下几点：

剂量调整

不推荐减少度伐利尤单抗的剂量。对于轻度肝功能损伤患者，无需进行剂量调整。中度或重度肝功能损伤患者在使用度伐利尤单抗时需谨慎，并在医生指导下使用。轻度和中度肾功能损伤患者无需调整剂量，重度肾功能损伤患者不推荐使用。

特殊人群

度伐利尤单抗尚未确立在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。老年患者（65岁及以上）和年轻患者之间的总体安全性或疗效差异不大，无需进行剂量调整。

配制和给药

度伐利尤单抗需在溶液和容器允许的情况下，给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物，应丢弃。从药瓶中抽取所需体积，转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液，不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1 mg/mL和15 mg/mL之间。

输液的贮藏

度伐利尤单抗不含防腐剂。制备后应立即给予输液。如不能立即给予输液，且需要贮藏，则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过24小时（2°C~8°C冰箱中）或4小时（室温25°C下）。请勿冷冻，不得振荡。

度伐利尤单抗的价格为：500 mg/10mL约2640美元/支，120 mg/2.4mL约880美元/支。虽然价格较高，但其在多种癌症治疗中的显著疗效使其成为许多患者的重要选择。