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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-20
艾拉司群(Elacestrant)是一种针对雌激素受体(ERα)的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。以下是关于艾拉司群的适应症、用法用量、副作用和注意事项的详细说明。
艾拉司群的适应症与用法用量
适应症
艾拉司群适用于治疗在至少一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性。这种药物通过阻断雌激素受体,从而抑制肿瘤生长。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,与食物一同口服。患者应在每天大致相同的时间服用药物,以维持稳定的药物浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等副作用。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
剂量调整
对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。
艾拉司群的副作用与注意事项
常见副作用
艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇和甘油三酯水平升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用通常可以通过调整剂量或对症处理来管理。
严重副作用
艾拉司群可能导致严重的副作用,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。患者在治疗前和治疗期间应定期进行血液检测,以监测血脂水平。如果出现严重的血脂异常,医生可能会调整治疗方案。
用药注意事项
患者在使用艾拉司群时应遵循以下注意事项:
- 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这可能会影响药物的代谢。
- 艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用可能会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。
- 定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
- 建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
- 药物应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。
- 艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 保持良好的饮食习惯,避免高脂肪食物,以减少血脂水平升高的风险。
- 定期进行身体锻炼,以减轻肌肉骨骼疼痛和提高整体健康状况。
- 保持充足的水分摄入,有助于维持电解质平衡。
- 定期复诊,与医生保持沟通,及时报告任何不适或副作用。
艾拉司群作为一种创新的治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的药物,其疗效和安全性已得到临床验证。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,注意监测和管理副作用,以确保治疗效果最大化。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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