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艾拉司群的副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的药物。虽然艾拉司群在治疗乳腺癌方面显示出显著的疗效,但其副作用和注意事项同样不容忽视。本文将详细介绍艾拉司群的副作用及使用过程中的注意事项,以帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

艾拉司群的副作用

常见副作用

艾拉司群最常见的不良反应(发生率大于10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会逐渐减轻。

血脂异常

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平,以及时发现并处理血脂异常问题。

肝功能损害

艾拉司群对肝功能有一定影响,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。定期监测肝功能指标,如AST和ALT,有助于及时发现肝功能异常。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物可能会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而增加不良反应的风险或降低治疗效果。患者在使用艾拉司群期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估药物相互作用的风险。

特殊人群用药

孕妇和具有生育能力的女性应避免使用艾拉司群,因为它可能对胎儿造成严重伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用艾拉司群。

存储和管理

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

监测和随访

患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂、肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。定期的随访和监测有助于及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

药物剂量调整

根据医生的指导进行剂量调整。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。患者在使用过程中如出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整治疗方案。

通过以上详细的信息,患者可以更好地了解艾拉司群的副作用和注意事项,从而在使用过程中更加安全和有效。希望这些信息能够帮助患者更好地管理自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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