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Nintedanib的适应症和副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-19

Nintedanib(尼达尼布)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,由德国勃林格殷格翰公司研发,用于治疗多种肺纤维化疾病。本文将详细介绍Nintedanib的适应症和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

Nintedanib的适应症

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织逐渐被瘢痕组织替代,导致肺功能逐渐下降。Nintedanib被广泛用于成人特发性肺纤维化的治疗,能够延缓疾病的进展,减少症状的出现。临床研究表明,Nintedanib可以显著减缓患者的肺功能下降速度,提高生活质量。

系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)

系统性硬化病(硬皮病)是一种自身免疫性疾病,常伴有间质性肺疾病。Nintedanib在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病方面展现了巨大的治疗潜力。研究表明,Nintedanib可以减缓患有系统性硬化病相关间质性肺病的成年患者肺功能下降的速度,从而改善患者的生活质量。

进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)

进行性纤维化性间质性肺疾病是一组包括200多种可导致肺纤维化的疾病。Nintedanib被批准用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,可以显著减缓疾病的进展,减少症状的出现。FDA的批准基于一项名为INBUILD的III期临床试验,该试验显示Nintedanib组的肺功能下降幅度比安慰剂组减少了57%。

Nintedanib的副作用

消化系统问题

长期使用Nintedanib可能会引发消化系统的不适,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。这些症状通常为轻至中度,大多数患者可以通过对症治疗缓解。如果症状持续或加重,应考虑减少剂量或中断治疗。严重时可能导致消化道出血,需立即停药并就医。

肝功能异常

Nintedanib在体内的代谢过程中会对肝脏产生一定的负担,长期使用可能会导致肝功能异常,甚至出现黄疸等病症。患者在用药期间应定期监测肝功能,一旦发现肝功能异常,应立即停用Nintedanib,并进行相应的肝功能检测和治疗,以保护肝脏健康。

皮肤过敏反应

部分患者在使用Nintedanib后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、起疹等过敏反应。严重者需立即停药并就医治疗。建议患者在用药期间注意皮肤状况,如有异常应及时就医。

其他严重副作用

Nintedanib还可能导致其他严重副作用,如出血倾向、光敏感、动脉血栓栓塞事件等。出血倾向表现为鼻衄、牙龈出血等现象,若出现此类症状,应立即停药并就医。光敏感可能导致皮肤对光线敏感,出现红肿、瘙痒等症状,建议在用药期间避免强烈阳光直射,出门时做好防晒措施。动脉血栓栓塞事件在心血管风险较高的患者中较为常见,使用Nintedanib时应谨慎。

用药注意事项

肝功能监测

患者在开始使用Nintedanib前应进行肝功能检查,用药期间应定期监测肝功能。一旦发现肝功能异常,应立即停药并进行相应治疗。肝功能异常的患者应根据医生的建议调整剂量或停药。

消化系统管理

初次发生腹泻应补充足够的水分和使用抗腹泻药物(如洛哌丁胺)治疗。如采取对症治疗后,仍持续腹泻,应考虑减少剂量或中断治疗。恶心和呕吐多为轻至中度,可进行止吐等对症支持治疗,如仍持续存在,可能需要降低剂量或中断治疗。严重的恶心或呕吐无法解决时,应停药处理。

心血管风险

使用Nintedanib治疗心血管风险较高的患者(如已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者,应考虑中断治疗。患者在用药期间应密切关注心血管状况,如有异常应及时就医。

出血风险

基于Nintedanib的作用机制,可能会增加出血风险。在已知出血风险的患者中使用Nintedanib时,应权衡预期益处和潜在风险。患者在用药期间应注意出血症状,如有异常应及时就医。

孕期和避孕

孕妇使用Nintedanib可能会导致胎儿损伤,因此应告知孕妇Nintedanib对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受Nintedanib治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂Nintedanib后至少3个月内使用高效避孕药。口服激素避孕药的功效可能会因呕吐和/或腹泻等情况而受到影响,建议服用口服激素避孕药的女性在遇到这些情况时使用其他高效的避孕方法。

日常注意事项

患者在使用Nintedanib期间应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持充足的休息和适量的运动。饮食方面,应选择易消化、营养丰富的食物,避免辛辣刺激性食物。同时,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药后的身体状况,以便医生调整治疗方案。

总结

Nintedanib是一种有效的抗纤维化药物,广泛用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病。虽然Nintedanib的副作用较多,但通过合理的用药管理和定期监测,可以有效控制副作用,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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