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Nintedanib在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-19

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,由德国勃林格殷格翰公司研发。该药自2014年在美国获得FDA批准以来,迅速在全球范围内推广。2017年9月,尼达尼布正式在中国获批上市,2020年3月1日被纳入中国医保目录。这意味着中国患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买到该药,并享受医保报销。

尼达尼布在中国的上市和医保信息

尼达尼布在中国的上市标志着中国患者有了更多的治疗选择。该药的上市不仅为特发性肺纤维化患者带来了新的希望,还显著提高了患者的生活质量。根据最新数据显示,尼达尼布在中国的市场价约为每盒100mg规格100美元,150mg规格150美元。患者在购买时应通过正规渠道,仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

尼达尼布的适应症和用法用量

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性、进行性的肺部疾病,会导致肺功能逐渐下降。尼达尼布通过抑制多种生长因子受体,减缓疾病的进展。该药的推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约12小时。患者应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量,不应补服漏服的剂量。

剂量调整和注意事项

在使用尼达尼布的过程中,患者需定期检查肝功能。一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。如果天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child-Pugh B)迹象时,可中断治疗或将剂量降低至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,可以重新使用降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。对于轻度肝损伤(Child-Pugh A)的患者,应慎用。

尼达尼布的用药注意事项

尼达尼布虽然疗效显著,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保患者的安全和治疗效果。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

肝功能监测

由于尼达尼布可能引起肝酶升高,患者在治疗开始前和治疗过程中应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。对于轻度肝损伤(Child-Pugh A)的患者,应谨慎使用并密切监测。

特殊人群用药

尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不建议用于儿童。对于老年人(≥65岁),未观察到安全性和有效性的总体差异,但≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量来管理不良反应。对于轻度至中度肾损伤患者,无需调整起始剂量,但重度肾损伤患者应避免使用。

避孕和妊娠

尼达尼布可能对胎儿造成损伤,因此建议有生育能力的女性在接受治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。口服激素避孕药的功效可能因呕吐和/或腹泻等情况而受到影响,建议在这些情况下使用其他高效的避孕方法。

心血管风险和出血风险

尼达尼布可能增加动脉血栓栓塞事件和出血风险。因此,对于心血管风险较高的患者(如已知的冠状动脉疾病患者),应谨慎使用。如果出现急性心肌缺血的迹象或症状,应考虑中断治疗。对于已知有出血风险的患者,只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才建议使用尼达尼布。

尼达尼布的上市为中国特发性肺纤维化患者带来了新的希望。通过遵循上述用药注意事项,患者可以更好地管理和使用该药物,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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