罗米司亭(Nplate)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-18
罗米司亭(Nplate)是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物。它主要适用于免疫性血小板减少症(ITP)患者和急性放射综合征(ARS)患者。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
罗米司亭的适应症、用法用量及副作用
适应症
罗米司亭(Nplate)主要用于以下两种情况:
- 免疫性血小板减少症(ITP):适用于成人和1岁以上儿童,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。罗米司亭可以帮助提高血小板计数,降低出血风险。
- 急性放射综合征(ARS):适用于成人和儿童患者,包括足月新生儿,这些患者因急性暴露于骨髓抑制剂量的辐射而需要提高生存率。
罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或其他原因的血小板减少症。
用法用量
罗米司亭的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是基本的用法用量指南:
- 初始剂量:1 μg/kg每周1次皮下注射。
- 剂量调整:根据血小板计数反应,每周剂量可增加1 μg/kg,以达到并维持血小板计数≥50×109/L。
- 最大剂量:如果在最大剂量10 μg/kg每周1次的情况下,4周后血小板计数仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则应停止使用罗米司亭。
在配制和使用过程中,应注意以下事项:
- 配制期间不要震荡;避光保护配制好的罗米司亭;24小时内给药。
- 使用刻度0.01 mL的注射器准确测量剂量。
- 遗弃单次使用小瓶中未使用的部分。
副作用
罗米司亭的常见副作用包括:
- 关节痛
- 眩晕
- 失眠
- 肌肉痛
- 四肢疼痛
- 腹痛
- 肩痛
- 消化不良
- 感觉异常
- 头痛
严重的副作用可能包括:
- 骨髓纤维化:罗米司亭可能增加骨髓内网硬蛋白沉积的风险,导致骨髓纤维化。
- 血栓形成/栓塞并发症:过量使用罗米司亭可能导致血小板计数过高,增加血栓形成的风险。
- 血液学恶性病:罗米司亭可能增加血液学恶性病的风险,尤其是对于有骨髓增生异常综合征的患者。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用罗米司亭时,患者和医生应特别注意以下事项:
- 定期监测:每周监测全血细胞计数(CBCs),包括血小板计数和外周血涂片,直至达到稳定的罗米司亭剂量。此后,至少每月监测一次。
- 停药后的监测:在停用罗米司亭后,至少2周内每周监测血小板计数和CBCs。
- 避免出血风险:即使使用罗米司亭,患者也应避免可能增加出血风险的情况或药物。
- 中和抗体的检测:如在罗米司亭治疗初期反应良好后血小板计数严重减低,应评估患者中和抗体的形成。
日常注意事项
在日常生活和治疗过程中,患者应遵循以下建议:
- 避免接触有害物质:避免接触可能影响血小板功能的化学物质或药物。
- 保持健康的生活方式:均衡饮食,适量运动,保持良好的睡眠质量。
- 定期复查:按照医生的建议定期复查,及时调整治疗方案。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触传染病源。
孕妇和哺乳期妇女在使用罗米司亭时应特别谨慎。孕妇使用罗米司亭可能对胎儿造成风险,已知或疑似怀孕的患者应被告知相关风险。建议女性在接受罗米司亭治疗时不要母乳喂养。
罗米司亭是一种有效的治疗血小板减少症的药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意监测和预防潜在的副作用。希望本文能帮助患者更好地了解罗米司亭的使用方法和注意事项。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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