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罗米司亭(Nplate)在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-18

罗米司亭(Nplate)在国内的上市情况一直备受关注。这款由美国安进公司研发的药物,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),自2008年在美国首次获批以来,已在多个国家和地区获得批准。2022年1月7日,罗米司亭终于在国内获批,为中国患者带来了新的希望。

罗米司亭(Nplate)在中国的上市情况

药物概述

罗米司亭(Nplate)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过模拟人体的天然TPO来提升ITP患者的血小板计数。这种药物的获批为中国患者提供了一种新的治疗选择,尤其适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的患者。

上市时间及适应症

2022年1月7日,罗米司亭在中国正式获批,用于治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了罗米司亭在提高血小板计数和改善患者生活质量方面的有效性。此外,罗米司亭还被批准用于治疗急性放射综合征的造血综合征。

价格与医保

罗米司亭的价格因地区和规格而异。目前,美国安进香港版罗米司亭250mcg的价格约为1355美元一盒,日本版250μg的价格约为127美元一盒。随着罗米司亭进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,患者应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

罗米司亭(Nplate)的用药注意事项

用药指导

罗米司亭是一种注射剂,规格为125mcg、250mcg或500mcg的无菌冻干白色固体粉末,装在单剂量小瓶中。使用前需严格按照说明书进行重建和准备。虽然有研究表明,经过适当培训的患者可以自行注射,但建议在医院或医疗机构由医务人员进行注射,以确保用药安全。

剂量调整

罗米司亭的起效时间大约为10天左右,因此在减停或增加药物剂量时,应考虑到药物的延迟效应,避免出现血小板的反跳,增加血栓的风险。根据血小板反应调整剂量,通常建议在医生的指导下进行。

特殊人群用药

孕妇使用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害,但目前的数据不足以确定其对胎儿的具体影响。哺乳期妇女在使用罗米司亭期间应避免母乳喂养,因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。儿童患者和老年患者的用药需特别谨慎,尤其是老年人可能存在肝、肾或心脏功能下降的情况。

药物相互作用

罗米司亭可以与其他ITP治疗药物联合使用,如皮质类固醇、那那唑、硫唑嘌呤、静脉注射免疫球蛋白(IVIG)和抗D免疫球蛋白。在使用这些药物时,应密切监测患者的血小板计数和整体健康状况。

贮存方法

罗米司亭小瓶应在原包装中保存,放置在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照。切勿冷冻。在使用前,应检查药品的有效期和外观,确保药品未过期且无损坏。

罗米司亭(Nplate)的上市为中国患者带来了新的治疗选择,但在使用过程中仍需遵循医生的指导,注意用药安全和剂量调整,以最大限度地发挥药物的疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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