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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-18
罗米司亭(Nplate)是一种用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征造血损伤的药物。本文将详细介绍罗米司亭的使用方法、剂量调整原则以及安全信息,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
罗米司亭(Nplate)使用指南
药品概述
罗米司亭,商品名为Nplate,是一种血小板生成素受体激动剂。它通过激活c-Mpl受体,促进细胞内转录,从而增加血小板生成,其作用机制与内源性血小板生成素类似。罗米司亭适用于皮质类固醇、免疫球蛋白治疗或脾切除后反应不佳的成年ITP患者,以及1岁及以上对上述治疗反应不足的儿科ITP患者。此外,罗米司亭还可用于提高遭受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童(包括新生儿)的生存率。
治疗领域
罗米司亭主要用于以下两个领域:
- 免疫性血小板减少症(ITP):适用于对传统治疗方法反应不佳的成年和儿科ITP患者。
- 急性放射综合征造血损伤:适用于遭受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童(包括新生儿),以提高生存率。
罗米司亭不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)或其他非ITP原因导致的血小板减少症。此外,罗米司亭仅限于有出血风险的ITP患者使用,不应为了追求正常血小板计数而使用。
用药指导
罗米司亭的用药指导如下:
- 基础用药剂量:根据患者体重,每周通过皮下注射给药,并根据血小板计数调整剂量。ITP患者的起始剂量为1mcg/kg,按需以1mcg/kg的幅度调整,直至血小板计数达到或超过50×10^9/L,以减低出血风险,最大周剂量不超过10mcg/kg。
- 急性放射综合征患者:推荐单次皮下注射10mcg/kg,疑似或确认暴露于>2戈瑞(Gy)辐射后尽快给予。
- 剂量调整原则:血小板计数低于目标值时增加剂量,连续高于一定水平时则减少剂量,超过400×10^9/L时暂停给药。
医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保最佳疗效和最小的副作用。
用药注意事项
常见不良反应
使用罗米司亭的常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染以及过敏反应(如皮疹、瘙痒)。儿童还可能出现流鼻涕、咳嗽、发热等症状。上市后报告的不良反应包括红斑性肢痛症、血管性水肿等。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。
特殊人群用药
罗米司亭在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害,但目前的数据不足以得出明确结论。孕妇在使用前应咨询医生。
- 哺乳期妇女:目前没有关于罗米司亭在母乳中的影响数据,建议哺乳期妇女在使用罗米司亭期间不要母乳喂养。
- 儿童:1岁及以上的ITP患儿可以使用罗米司亭,剂量调整与成人类似。
- 老年人:老年患者在使用罗米司亭时应谨慎,因为老年人肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案。
存储与有效期
罗米司亭的存储和有效期需要注意以下几点:
- 存储条件:罗米司亭小瓶应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中避光保存,不得冻结。未开封小瓶可在最高25°C(77°F)室温下保存最多30天,之后未使用需丢弃。
- 有效期:罗米司亭的有效期为24个月。
正确的存储条件可以确保药物的有效性和安全性。
价格信息
罗米司亭的价格因地区和版本不同而有所差异:
- 美国安进香港版:250mcg约1355美元一盒。
- 日本版:250mcg约130美元一盒。
患者可以通过正规的医疗服务机构获得该药,购买时要注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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