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发布日期:2025-11-18
罗米司亭(Nplate)是一种由美国安进公司(Amgen)生产的血小板生成素受体激动剂,适用于治疗多种血小板减少症。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、剂型规格、禁忌症、警告和预防措施以及不良反应等内容。
罗米司亭(Nplate)的详细信息
适应症和用法
Nplate是一种血小板生成素受体激动剂,主要适用于以下几种情况:
- 成人患者:患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。
- 儿童患者:1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个月ITP病患儿。
- 急性放射综合征:Nplate被指示可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征造血综合征[HSARS])的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率。
使用限制:Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。Nplate仅适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。在试图使血小板计数正常化时,不应使用Nplate。
剂量和给药
对于免疫性血小板减少症(ITP)患者,推荐初始剂量为1微克/公斤,每周一次,皮下注射。根据血小板反应调整剂量。
对于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者,推荐剂量为10微克/公斤,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后,尽快给予该剂量。有关重建、准备和管理的详细说明,请参阅完整的预描述信息。
剂型和浓度
Nplate的剂型为注射用单剂量冻干粉,规格为125微克、250微克或500微克。包装规格为500微克/毫升/瓶,每瓶价格约为1,000美元。
用药注意事项
禁忌症
Nplate没有明确的禁忌症,但在使用前应详细咨询医生,了解患者的具体情况和潜在风险。
警告和预防措施
在使用Nplate时,需注意以下几点:
- MDS患者风险:在一些MDS病患者中,Nplate增加了成纤维细胞计数增加发展为急性髓性白血病的风险。
- 血栓形成/血栓栓塞并发症:血栓形成/血栓栓塞并发症可能是使用Nplate后血小板计数增加所致。在接受Nplate治疗的慢性肝病患者中,曾有门静脉血栓形成的报告。
- 严重血小板减少症:如果在Nplate治疗期间出现严重血小板减少症,评估患者是否形成中和抗体。
不良反应
在成年患者中,最常见的不良反应(Nplate的患者发病率比安慰剂高≥5%)包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。患者在使用Nplate期间应密切监测这些症状,并及时向医生报告。
以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望本文能帮助您更好地了解罗米司亭(Nplate)的使用方法和注意事项。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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